РЗН 2023/20142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20142
Наименование
Набор для периодической катетеризации мочевого пузыряварианты исполнения:
1. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря СВ, в составе:
- Колпачок - 1 шт.;
- Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL - 1 шт.;
- Переходник - 1 шт.;
- Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) - 1 шт.;
- Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл - 1 шт.;
- Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря CS, в составе:
- Колпачок - 1 шт.;
- Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL - 1 шт.;
- Переходник - 1 шт.;
- Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) - 1 шт.;
- Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл - 1 шт.;
- Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм - 1 шт.;
- Подложка, размер 450 мм х 350 мм - 1 шт.;
- Марля в сложенном виде, размер 100 мм х 100 мм - 1 шт.;
- Салфетка с БЗХ, номер по каталогу 855С - 1 шт.;
- Тампоны с пропиткой повидон-йодом, номер по каталогу 883С (при необходимости) - 3 шт./уп.;
- Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, одноразовые, размер: XL - 1 пара;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря СВ, в составе:
- Колпачок - 1 шт.;
- Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL - 1 шт.;
- Переходник - 1 шт.;
- Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) - 1 шт.;
- Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл - 1 шт.;
- Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря CS, в составе:
- Колпачок - 1 шт.;
- Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL - 1 шт.;
- Переходник - 1 шт.;
- Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) - 1 шт.;
- Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл - 1 шт.;
- Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм - 1 шт.;
- Подложка, размер 450 мм х 350 мм - 1 шт.;
- Марля в сложенном виде, размер 100 мм х 100 мм - 1 шт.;
- Салфетка с БЗХ, номер по каталогу 855С - 1 шт.;
- Тампоны с пропиткой повидон-йодом, номер по каталогу 883С (при необходимости) - 3 шт./уп.;
- Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, одноразовые, размер: XL - 1 пара;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20142
Дата РУ
21.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60863
Заявитель
ООО "ИНТМЕД"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Изготовитель
"ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
209980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209980
Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря, в вариантах исполнения: 1. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря СВ, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209980
Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря, в вариантах исполнения: 2. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря CS, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)