РЗН 2023/20139
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20139
Наименование
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-Eварианты исполнения:
1. Скальпель SG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG13 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2. Скальпель SG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3. Скальпель SG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4. Скальпель SG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
5. Скальпель ОSG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG13 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
6. Скальпель ОSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
7. Скальпель ОSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
8. Скальпель ОSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
9. Скальпель SS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SS9 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
10. Скальпель SS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SS17 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
11. Скальпель ОSS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSS9 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
12. Скальпель ОSS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSS17 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
13. Скальпель BSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический BSG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
14. Скальпель BSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический BSG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
15. Скальпель BSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический BSG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
16. Скальпель OBSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
17. Скальпель OBSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
18. Скальпель OBSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
1. Скальпель SG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG13 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2. Скальпель SG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3. Скальпель SG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4. Скальпель SG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
5. Скальпель ОSG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG13 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
6. Скальпель ОSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
7. Скальпель ОSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
8. Скальпель ОSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
9. Скальпель SS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SS9 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
10. Скальпель SS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SS17 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
11. Скальпель ОSS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSS9 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
12. Скальпель ОSS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSS17 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
13. Скальпель BSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический BSG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
14. Скальпель BSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический BSG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
15. Скальпель BSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический BSG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
16. Скальпель OBSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
17. Скальпель OBSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
18. Скальпель OBSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20139
Дата РУ
21.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62523
Заявитель
ООО "Вега"
Фактический адрес заявителя
420073, Россия, Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 50/9, офис 3-08
Юридический адрес заявителя
420073, Россия, Республика Татарстан, Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 50/9, офис 3-08
Изготовитель
"Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jianesu Province, 215123, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
334020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Со., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China.
2. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 101/201, Building 13, No.218 Sangtian Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 10. Скальпель SS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 12. Скальпель 0SS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 13. Скальпель BSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 14. Скальпель BSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 6. Скальпель OSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 8. Скальпель OSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y 16-Е в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 1. Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 11. Скальпель OSS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 15. Скальпель BSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 16. Скальпель OBSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 17. Скальпель OBSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 18. Скальпель OBSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 2. Скальпель SG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 3. Скальпель SG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 4. Скальпель SG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 5. Скальпель OSG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 7. Скальпель OSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 9. Скальпель SS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)