РЗН 2023/20135
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20135
Наименование
Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластикиварианты исполнения:
I. TESORO FINE, в составе:
1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 1 шт.
3. Игла стерильная однократного применения 30G (0,3х13мм) - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. TESORO DEEP, в составе:
1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. TESORO SUB-Q, в составе:
1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 25G (0,5х13мм) - 1 шт.
3. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. TESORO FINE, в составе:
1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 1 шт.
3. Игла стерильная однократного применения 30G (0,3х13мм) - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. TESORO DEEP, в составе:
1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. TESORO SUB-Q, в составе:
1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 25G (0,5х13мм) - 1 шт.
3. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20135
Дата РУ
21.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69137
Заявитель
ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"
Фактический адрес заявителя
127540, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Юридический адрес заявителя
127540, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Изготовитель
"Биостандарт Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Biostandard Co., Ltd., #407, #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do 31499, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Biostandard Co., Ltd., #407, #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do 31499, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biostandard Co., Ltd., #407, #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do 31499, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: I. TESORO FINE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: II. TESORO DEEP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: III. TESORO SUB-Q
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)