РЗН 2023/20127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20127
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evitaварианты исполнения:
I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita V600, в составе:
1. Основной блок Evita V600 - 1 шт.
2. Дисплей управляющий V600 - 1 шт.
3. Клапан выдоха многоразовый - 1 шт. в упаковке - не более 20 упаковок.
4. Кабель электропитания - 1 шт.
5. Тележка для аппарата - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.
7. Инструкция по обработке - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации. SmartCare/PS. Опция программного обеспечения для аппарата Evita V800/V600 - 1 шт.
9. Дополнение к руководству об эксплуатации батареи - 1 шт.
10. Список принадлежностей - 1 шт.
11. Клапан выдоха одноразовый (при необходимости) - 10 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
12. Блок компрессора GS500 (при необходимости) - 1 шт.
13. Блок питания PS500 (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчики потока:
14.1. Датчик потока Spirolog (при необходимости) 5 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
14.2. Датчики потока Infinity ID (при необходимости) - не более 5 шт.
14.3. Датчик потока SpiroLife (при необходимости) - 1 шт.
14.4. Датчик потока неонатальный IS015 (при необходимости).
14.5. Датчик потока неонатальный Y-piece (при необходимости).
14.6. Кабель неонатального датчика (при необходимости) - 1 шт.
15. Кабель системный, длина 0,7 м. (при необходимости) - 1 шт.
16. Кабель системный, длина 2,8 м. (при необходимости) - 1 шт.
17. Кабель системный, длина 10 м. (при необходимости) - 1 шт.
18. Лицензионные ключи:
18.1. Лицензионный ключ для активации функции вентиляции легких со сбросом давления APRV (при необходимости) - 1 шт.
18.2. Лицензионный ключ для активации функции AutoFlow/Volume Guarantee (при необходимости) - 1 шт.
18.3. Лицензионный ключ для активации функции объемная минутная вентиляция MMV (при необходимости) - 1 шт.
18.4. Лицензионный ключ для активации функции компенсации сопротивления эндотрахеальной трубки АТС (при необходимости) - 1 шт.
18.5. Лицензионный ключ для активации функции пропорциональной поддержки давлением Proportional Pressure Support (при необходимости) - 1 шт.
18.6. Лицензионный ключ для активации функции неонатальной вентиляции Neonatal Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.7. Лицензионный ключ для активации функции SmartCare/PS (при необходимости) - 1 шт.
18.8. Лицензионный ключ для функции маневра Low Flow PV Loop (при необходимости) - 1 шт.
18.9. Лицензионный ключ для активации неинвазивной вентиляции легких Non-Invasive Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.10. Лицензионный ключ для активации функции Smart Pulmonary View (при необходимости) - 1 шт.
18.11. Лицензионный ключ для активации функции поддержки давлением Pressure Support Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.12. Лицензионный ключ для активации функции измерения СО2 с датчиком/без датчика (при необходимости) - 1 шт.
18.13. Лицензионный ключ для функции Вариабельной поддержки давлением Variable Pressure Support (при необходимости) - 1 шт.
19. Крепления и тележки:
19.1. Крепление управляющего дисплея Infinity С300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.
19.2. Крепление основного блока Evita V300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.
19.3. Тележка TSU для транспортировки баллонов (при необходимости) - 1 шт.
19.4. Блок сцепления тележки TSU с тележкой аппарата (при необходимости) - 1 шт.
19.5. Блок сцепления аппарата с кроватью (при необходимости) - 1 шт.
19.6. Зажим для блока сцепления со стороны кровати (при необходимости) - 1 шт.
19.7. Держатель баллона для тележки аппарата (при необходимости) - 1 шт.
20. Шланги для подачи центральных газов (кислород, сжатый воздух) (при необходимости) - не более 2 шт.
21. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе:
- небулайзер;
- конус;
- герметизирующая заглушка;
- коннектор.
22. Небулайзер ультразвуковой (распылитель лекарственных средств), (при необходимости) - 1 шт.
23. Датчик СО2 (при необходимости) - 1 шт.
24. Парковочный держатель для датчика СО2 (при необходимости) - 1 шт.
25. Кювета СО2, для взрослых, многоразовая (при необходимости) - 1 шт.
26. Кювета СО2, для детей, многоразовая (при необходимости) - 1 шт.
27. Кювета СО2, для взрослых, одноразовая (при необходимости) (в комплекте 10 шт.).
28. Кювета СО2, для детей, одноразовая (при необходимости), (в комплекте 10 шт.).
29. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 (при необходимости) - 1 шт.
30. Дыхательные контуры:
30.1. Многоразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N).
30.2. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation HME (P/A), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых (при необходимости).
30.3. Одноразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStar Basic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (в упаковке по 10 шт. или 25 шт.).
- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (в упаковке 25 шт.).
- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (в упаковке 10 шт. или 20 шт.).
- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (в упаковке 10 шт.).
- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Water trap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (в упаковке 25 шт.).
30.4. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).
30.5. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).
30.6. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (при необходимости), (набор из 10 шт.)
31. Канюли назальные для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 20 шт.
32. Маски для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
33. Бандажи для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
34. Адаптеры для неинвазивной вентиляции новорожденных Babyflow (при необходимости), не более 5 шт.
35. Шапочки для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
36. Кислородная маска для средней концентрации O2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
37. Кислородная и аэрозольная маска O2Star, внешний диаметр 22 мм (при необходимости).
38. Трахеостомическая маска O2Star, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
39. Кислородная назальная канюля O2Star (при необходимости), (в упаковке 50 шт.)
40. Соединительная кислородная линия, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 5 шт.).
41. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (при необходимости), (в упаковке 5 шт.).
42. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65А, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A, TwinStar 8, TwinStar HEPA (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
43. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60А, SafeStar 55 (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
44. Фильтры CareStar 45, CareStar 40А, CareStar 30 (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
45. Фильтры НМЕ HumidStar 55, НМЕ HumidStar 25, НМЕ HumidStar 10А (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
46. Фильтр выдоха, одноразовый (при необходимости), (в упаковке 20 шт.).
47. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar СМ 40, ErgoStar СМ 45, ErgoStar СМ 50, ErgoStar СМ 55, ErgoStar СМ 60 (при необходимости), РУ № РЗН 2019/8551, (в упаковке 50 шт.).
48. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar АС 90, ErgoStar АС 95 (при необходимости), (в упаковке 100 шт.).
49. Маски для неинвазивной вентиляции (ClassicStar, NovaStar, MiniMe2) (при необходимости).
50. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции (при необходимости).
51. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (набор из 4 шт.), (при необходимости).
52. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски (при необходимости).
53. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Pack2Go (при необходимости).
54. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Set2Go (при необходимости).
55. Тестовые легкие (при необходимости).
56. Фильтр вентилятора охлаждения аппарата противопылевой (при необходимости).
57. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов (при необходимости).
58. Держатель шлангов для поворотного кронштейна (при необходимости).
59. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна (при необходимости).
60. Держатель шлангов (одинарный или двойной), (при необходимости).
61. Крючок для стандартной направляющей (при необходимости).
62. Т-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного контура (при необходимости).
63. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей (при необходимости).
64. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850 (при необходимости).
65. Зажим для крепления увлажнителя (при необходимости).
66. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом (при необходимости).
67. Поворотный держатель увлажнителя для тележки (при необходимости).
68. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров (при необходимости).
69. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости).
70. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей (при необходимости).
71. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Drager, для взрослых и детей (при необходимости).
72. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей (при необходимости).
73. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых (при необходимости).
74. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (в упаковке 40 шт. или 10 шт.) (при необходимости).
75. Камера увлажнителя F&P MR 370 (при необходимости).
76. Камера увлажнителя F&P MR 340 (при необходимости).
77. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю (при необходимости).
78. Редуктор давления для использования с баллонами (при необходимости).
79. Кабель MED1BUS (при необходимости).
II. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita V800, в составе:
1. Основной блок Evita V800 - 1 шт.
2. Дисплей управляющий V800 - 1 шт.
3. Клапан выдоха многоразовый - 1 шт. в упаковке - не более 20 упаковок.
4. Кабель электропитания - 1 шт.
5. Тележка для аппарата - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.
7. Инструкция по обработке - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации. SmartCare/PS. Опция программного обеспечения для аппарата Evita V800/V600 - 1 шт.
9. Дополнение к руководству об эксплуатации батареи - 1 шт.
10. Список принадлежностей - 1 шт.
11. Клапан выдоха одноразовый (при необходимости) - 10 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
12. Блок компрессора GS500 (при необходимости) - 1 шт.
13. Блок питания PS500 (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчики потока:
14.1. Датчик потока Spirolog (при необходимости) 5 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
14.2. Датчики потока Infinity ID (при необходимости) - не более 5 шт.
14.3. Датчик потока SpiroLife (при необходимости) - 1 шт.
14.4. Датчик потока неонатальный ISO 15 (при необходимости).
14.5. Датчик потока неонатальный Y-piece (при необходимости).
14.6. Кабель неонатального датчика (при необходимости) - 1 шт.
15. Кабель системный, длина 0,7 м. (при необходимости) - 1 шт.
16. Кабель системный, длина 2,8 м. (при необходимости) - 1 шт.
17. Кабель системный, длина 10 м. (при необходимости) - 1 шт.
18. Лицензионные ключи:
18.1. Лицензионный ключ для активации функции вентиляции легких со сбросом давления APRV (при необходимости) - 1 шт.
18.2. Лицензионный ключ для активации функции AutoFlow/Volume Guarantee (при необходимости) - 1 шт.
18.3. Лицензионный ключ для активации функции объемная минутная вентиляция MMV (при необходимости) - 1 шт.
18.4. Лицензионный ключ для активации функции компенсации сопротивления эндотрахеальной трубки АТС (при необходимости) - 1 шт.
18.5. Лицензионный ключ для активации функции пропорциональной поддержки давлением Proportional Pressure Support (при необходимости) - 1 шт.
18.6. Лицензионный ключ для активации функции неонатальной вентиляции Neonatal Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.7. Лицензионный ключ для активации функции SmartCare/PS (при необходимости) - 1 шт.
18.8. Лицензионный ключ для функции маневра Low Flow PV Loop (при необходимости) - 1 шт.
18.9. Лицензионный ключ для активации неинвазивной вентиляции легких Non-Invasive Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.10. Лицензионный ключ для активации функции Smart Pulmonary View (при необходимости) - 1 шт.
18.11. Лицензионный ключ для активации функции поддержки давлением Pressure Support Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.12. Лицензионный ключ для активации функции измерения СО2 с датчиком/без датчика (при необходимости) - 1 шт.
18.13. Лицензионный ключ для функции Вариабельной поддержки давлением Variable Pressure Support (при необходимости) - 1 шт.
19. Крепления и тележки:
19.1. Крепление управляющего дисплея Infinity С300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.
19.2. Крепление основного блока Evita V300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.
19.3. Тележка TSU для транспортировки баллонов (при необходимости) - 1 шт.
19.4. Блок сцепления тележки TSU с тележкой аппарата (при необходимости) - 1 шт.
19.5. Блок сцепления аппарата с кроватью (при необходимости) - 1 шт.
19.6. Зажим для блока сцепления со стороны кровати (при необходимости) - 1 шт.
19.7. Держатель баллона для тележки аппарата (при необходимости) - 1 шт.
20. Шланги для подачи центральных газов (кислород, сжатый воздух) (при необходимости) - не более 2 шт.
21. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе:
- небулайзер;
- конус;
- герметизирующая заглушка;
- коннектор.
22. Небулайзер ультразвуковой (распылитель лекарственных средств) (при необходимости) - 1 шт.
23. Датчик СО2 (при необходимости) - 1 шт.
24. Парковочный держатель для датчика СО2 (при необходимости) - 1 шт.
25. Кювета СО2, для взрослых, многоразовая (при необходимости) - 1 шт.
26. Кювета СО2, для детей, многоразовая (при необходимости) - 1 шт.
27. Кювета СО2, для взрослых, одноразовая (при необходимости) (в комплекте 10 шт.).
28. Кювета СО2, для детей, одноразовая (при необходимости) (в комплекте 10 шт.).
29. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 (при необходимости) - 1 шт.
30. Дыхательные контуры:
30.1. Многоразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N),.
30.2. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation HME (P/A), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых (при необходимости).
30.3. Одноразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStar Basic (P) 180, VentStar MRl 300, VentStar Basic (N) 180 (в упаковке по 10 шт. или 25 шт.).
- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (в упаковке 25 шт.).
- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (в упаковке 10 шт. или 20 шт.).
- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (в упаковке 10 шт.).
- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Water trap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (в упаковке 25 шт.).
30.4. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).
30.5. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).
30.6. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (при необходимости), (набор из 10 шт.)
31. Канюли назальные для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 20 шт.
32. Маски для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
33. Бандажи для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
34. Адаптеры для неинвазивной вентиляции новорожденных Babyfiow (при необходимости), не более 5 шт.
35. Шапочки для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
36. Кислородная маска для средней концентрации 02Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
37. Кислородная и аэрозольная маска 02Star, внешний диаметр 22 мм (при необходимости).
38. Трахеостомическая маска 02Star, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
39. Кислородная назальная канюля 02Star (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
40. Соединительная кислородная линия, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 5 шт.).
41. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (при необходимости), (в упаковке 5 шт.).
42. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65А, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A, TwinStar 8, TwinStar HEPA (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
43. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60А, SafeStar 55 (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
44. Фильтры CareStar 45, CareStar 40А, CareStar 30 (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
45. Фильтры НМЕ HumidStar 55, НМЕ HumidStar 25, НМЕ HumidStar 10А (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
46. Фильтр выдоха, одноразовый (при необходимости), (в упаковке 20 шт.).
47. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar СМ 40, ErgoStar СМ 45, ErgoStar СМ 50, ErgoStar СМ 55, ErgoStar СМ 60 (при необходимости), РУ № РЗН 2019/8551, (в упаковке 50 шт.).
48. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar АС 90, ErgoStar АС 95 (при необходимости), (в упаковке 100 шт.).
49. Маски для неинвазивной вентиляции (ClassicStar, NovaStar, MiniMe2) (при необходимости).
50. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции (при необходимости).
51. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (набор из 4 шт.), (при необходимости).
52. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски (при необходимости).
53. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Pack2Go (при необходимости).
54. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Set2Go (при необходимости).
55. Тестовые легкие (при необходимости).
56. Фильтр вентилятора охлаждения аппарата противопылевой (при необходимости).
57. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов (при необходимости).
58. Держатель шлангов для поворотного кронштейна (при необходимости).
59. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна (при необходимости).
60. Держатель шлангов (одинарный или двойной), (при необходимости).
61. Крючок для стандартной направляющей (при необходимости).
62. Т-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного контура (при необходимости).
63. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей (при необходимости).
64. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850 (при необходимости).
65. Зажим для крепления увлажнителя (при необходимости).
66. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом (при необходимости).
67. Поворотный держатель увлажнителя для тележки (при необходимости).
68. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров (при необходимости).
69. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости).
70. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей (при необходимости).
71. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Drager, для взрослых и детей (при необходимости).
72. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей (при необходимости).
73. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых (при необходимости).
74. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (в упаковке 40 шт. или 10 шт.) (при необходимости).
75. Камера увлажнителя F&P MR 370 (при необходимости).
76. Камера увлажнителя F&P MR 340 (при необходимости).
77. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю (при необходимости).
78. Редуктор давления для использования с баллонами (при необходимости).
79. Кабель MEDIBUS (при необходимости).
I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita V600, в составе:
1. Основной блок Evita V600 - 1 шт.
2. Дисплей управляющий V600 - 1 шт.
3. Клапан выдоха многоразовый - 1 шт. в упаковке - не более 20 упаковок.
4. Кабель электропитания - 1 шт.
5. Тележка для аппарата - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.
7. Инструкция по обработке - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации. SmartCare/PS. Опция программного обеспечения для аппарата Evita V800/V600 - 1 шт.
9. Дополнение к руководству об эксплуатации батареи - 1 шт.
10. Список принадлежностей - 1 шт.
11. Клапан выдоха одноразовый (при необходимости) - 10 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
12. Блок компрессора GS500 (при необходимости) - 1 шт.
13. Блок питания PS500 (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчики потока:
14.1. Датчик потока Spirolog (при необходимости) 5 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
14.2. Датчики потока Infinity ID (при необходимости) - не более 5 шт.
14.3. Датчик потока SpiroLife (при необходимости) - 1 шт.
14.4. Датчик потока неонатальный IS015 (при необходимости).
14.5. Датчик потока неонатальный Y-piece (при необходимости).
14.6. Кабель неонатального датчика (при необходимости) - 1 шт.
15. Кабель системный, длина 0,7 м. (при необходимости) - 1 шт.
16. Кабель системный, длина 2,8 м. (при необходимости) - 1 шт.
17. Кабель системный, длина 10 м. (при необходимости) - 1 шт.
18. Лицензионные ключи:
18.1. Лицензионный ключ для активации функции вентиляции легких со сбросом давления APRV (при необходимости) - 1 шт.
18.2. Лицензионный ключ для активации функции AutoFlow/Volume Guarantee (при необходимости) - 1 шт.
18.3. Лицензионный ключ для активации функции объемная минутная вентиляция MMV (при необходимости) - 1 шт.
18.4. Лицензионный ключ для активации функции компенсации сопротивления эндотрахеальной трубки АТС (при необходимости) - 1 шт.
18.5. Лицензионный ключ для активации функции пропорциональной поддержки давлением Proportional Pressure Support (при необходимости) - 1 шт.
18.6. Лицензионный ключ для активации функции неонатальной вентиляции Neonatal Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.7. Лицензионный ключ для активации функции SmartCare/PS (при необходимости) - 1 шт.
18.8. Лицензионный ключ для функции маневра Low Flow PV Loop (при необходимости) - 1 шт.
18.9. Лицензионный ключ для активации неинвазивной вентиляции легких Non-Invasive Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.10. Лицензионный ключ для активации функции Smart Pulmonary View (при необходимости) - 1 шт.
18.11. Лицензионный ключ для активации функции поддержки давлением Pressure Support Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.12. Лицензионный ключ для активации функции измерения СО2 с датчиком/без датчика (при необходимости) - 1 шт.
18.13. Лицензионный ключ для функции Вариабельной поддержки давлением Variable Pressure Support (при необходимости) - 1 шт.
19. Крепления и тележки:
19.1. Крепление управляющего дисплея Infinity С300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.
19.2. Крепление основного блока Evita V300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.
19.3. Тележка TSU для транспортировки баллонов (при необходимости) - 1 шт.
19.4. Блок сцепления тележки TSU с тележкой аппарата (при необходимости) - 1 шт.
19.5. Блок сцепления аппарата с кроватью (при необходимости) - 1 шт.
19.6. Зажим для блока сцепления со стороны кровати (при необходимости) - 1 шт.
19.7. Держатель баллона для тележки аппарата (при необходимости) - 1 шт.
20. Шланги для подачи центральных газов (кислород, сжатый воздух) (при необходимости) - не более 2 шт.
21. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе:
- небулайзер;
- конус;
- герметизирующая заглушка;
- коннектор.
22. Небулайзер ультразвуковой (распылитель лекарственных средств), (при необходимости) - 1 шт.
23. Датчик СО2 (при необходимости) - 1 шт.
24. Парковочный держатель для датчика СО2 (при необходимости) - 1 шт.
25. Кювета СО2, для взрослых, многоразовая (при необходимости) - 1 шт.
26. Кювета СО2, для детей, многоразовая (при необходимости) - 1 шт.
27. Кювета СО2, для взрослых, одноразовая (при необходимости) (в комплекте 10 шт.).
28. Кювета СО2, для детей, одноразовая (при необходимости), (в комплекте 10 шт.).
29. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 (при необходимости) - 1 шт.
30. Дыхательные контуры:
30.1. Многоразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N).
30.2. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation HME (P/A), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых (при необходимости).
30.3. Одноразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStar Basic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (в упаковке по 10 шт. или 25 шт.).
- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (в упаковке 25 шт.).
- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (в упаковке 10 шт. или 20 шт.).
- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (в упаковке 10 шт.).
- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Water trap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (в упаковке 25 шт.).
30.4. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).
30.5. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).
30.6. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (при необходимости), (набор из 10 шт.)
31. Канюли назальные для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 20 шт.
32. Маски для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
33. Бандажи для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
34. Адаптеры для неинвазивной вентиляции новорожденных Babyflow (при необходимости), не более 5 шт.
35. Шапочки для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
36. Кислородная маска для средней концентрации O2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
37. Кислородная и аэрозольная маска O2Star, внешний диаметр 22 мм (при необходимости).
38. Трахеостомическая маска O2Star, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
39. Кислородная назальная канюля O2Star (при необходимости), (в упаковке 50 шт.)
40. Соединительная кислородная линия, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 5 шт.).
41. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (при необходимости), (в упаковке 5 шт.).
42. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65А, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A, TwinStar 8, TwinStar HEPA (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
43. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60А, SafeStar 55 (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
44. Фильтры CareStar 45, CareStar 40А, CareStar 30 (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
45. Фильтры НМЕ HumidStar 55, НМЕ HumidStar 25, НМЕ HumidStar 10А (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
46. Фильтр выдоха, одноразовый (при необходимости), (в упаковке 20 шт.).
47. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar СМ 40, ErgoStar СМ 45, ErgoStar СМ 50, ErgoStar СМ 55, ErgoStar СМ 60 (при необходимости), РУ № РЗН 2019/8551, (в упаковке 50 шт.).
48. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar АС 90, ErgoStar АС 95 (при необходимости), (в упаковке 100 шт.).
49. Маски для неинвазивной вентиляции (ClassicStar, NovaStar, MiniMe2) (при необходимости).
50. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции (при необходимости).
51. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (набор из 4 шт.), (при необходимости).
52. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски (при необходимости).
53. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Pack2Go (при необходимости).
54. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Set2Go (при необходимости).
55. Тестовые легкие (при необходимости).
56. Фильтр вентилятора охлаждения аппарата противопылевой (при необходимости).
57. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов (при необходимости).
58. Держатель шлангов для поворотного кронштейна (при необходимости).
59. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна (при необходимости).
60. Держатель шлангов (одинарный или двойной), (при необходимости).
61. Крючок для стандартной направляющей (при необходимости).
62. Т-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного контура (при необходимости).
63. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей (при необходимости).
64. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850 (при необходимости).
65. Зажим для крепления увлажнителя (при необходимости).
66. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом (при необходимости).
67. Поворотный держатель увлажнителя для тележки (при необходимости).
68. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров (при необходимости).
69. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости).
70. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей (при необходимости).
71. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Drager, для взрослых и детей (при необходимости).
72. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей (при необходимости).
73. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых (при необходимости).
74. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (в упаковке 40 шт. или 10 шт.) (при необходимости).
75. Камера увлажнителя F&P MR 370 (при необходимости).
76. Камера увлажнителя F&P MR 340 (при необходимости).
77. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю (при необходимости).
78. Редуктор давления для использования с баллонами (при необходимости).
79. Кабель MED1BUS (при необходимости).
II. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita V800, в составе:
1. Основной блок Evita V800 - 1 шт.
2. Дисплей управляющий V800 - 1 шт.
3. Клапан выдоха многоразовый - 1 шт. в упаковке - не более 20 упаковок.
4. Кабель электропитания - 1 шт.
5. Тележка для аппарата - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.
7. Инструкция по обработке - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации. SmartCare/PS. Опция программного обеспечения для аппарата Evita V800/V600 - 1 шт.
9. Дополнение к руководству об эксплуатации батареи - 1 шт.
10. Список принадлежностей - 1 шт.
11. Клапан выдоха одноразовый (при необходимости) - 10 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
12. Блок компрессора GS500 (при необходимости) - 1 шт.
13. Блок питания PS500 (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчики потока:
14.1. Датчик потока Spirolog (при необходимости) 5 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
14.2. Датчики потока Infinity ID (при необходимости) - не более 5 шт.
14.3. Датчик потока SpiroLife (при необходимости) - 1 шт.
14.4. Датчик потока неонатальный ISO 15 (при необходимости).
14.5. Датчик потока неонатальный Y-piece (при необходимости).
14.6. Кабель неонатального датчика (при необходимости) - 1 шт.
15. Кабель системный, длина 0,7 м. (при необходимости) - 1 шт.
16. Кабель системный, длина 2,8 м. (при необходимости) - 1 шт.
17. Кабель системный, длина 10 м. (при необходимости) - 1 шт.
18. Лицензионные ключи:
18.1. Лицензионный ключ для активации функции вентиляции легких со сбросом давления APRV (при необходимости) - 1 шт.
18.2. Лицензионный ключ для активации функции AutoFlow/Volume Guarantee (при необходимости) - 1 шт.
18.3. Лицензионный ключ для активации функции объемная минутная вентиляция MMV (при необходимости) - 1 шт.
18.4. Лицензионный ключ для активации функции компенсации сопротивления эндотрахеальной трубки АТС (при необходимости) - 1 шт.
18.5. Лицензионный ключ для активации функции пропорциональной поддержки давлением Proportional Pressure Support (при необходимости) - 1 шт.
18.6. Лицензионный ключ для активации функции неонатальной вентиляции Neonatal Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.7. Лицензионный ключ для активации функции SmartCare/PS (при необходимости) - 1 шт.
18.8. Лицензионный ключ для функции маневра Low Flow PV Loop (при необходимости) - 1 шт.
18.9. Лицензионный ключ для активации неинвазивной вентиляции легких Non-Invasive Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.10. Лицензионный ключ для активации функции Smart Pulmonary View (при необходимости) - 1 шт.
18.11. Лицензионный ключ для активации функции поддержки давлением Pressure Support Ventilation (при необходимости) - 1 шт.
18.12. Лицензионный ключ для активации функции измерения СО2 с датчиком/без датчика (при необходимости) - 1 шт.
18.13. Лицензионный ключ для функции Вариабельной поддержки давлением Variable Pressure Support (при необходимости) - 1 шт.
19. Крепления и тележки:
19.1. Крепление управляющего дисплея Infinity С300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.
19.2. Крепление основного блока Evita V300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.
19.3. Тележка TSU для транспортировки баллонов (при необходимости) - 1 шт.
19.4. Блок сцепления тележки TSU с тележкой аппарата (при необходимости) - 1 шт.
19.5. Блок сцепления аппарата с кроватью (при необходимости) - 1 шт.
19.6. Зажим для блока сцепления со стороны кровати (при необходимости) - 1 шт.
19.7. Держатель баллона для тележки аппарата (при необходимости) - 1 шт.
20. Шланги для подачи центральных газов (кислород, сжатый воздух) (при необходимости) - не более 2 шт.
21. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе:
- небулайзер;
- конус;
- герметизирующая заглушка;
- коннектор.
22. Небулайзер ультразвуковой (распылитель лекарственных средств) (при необходимости) - 1 шт.
23. Датчик СО2 (при необходимости) - 1 шт.
24. Парковочный держатель для датчика СО2 (при необходимости) - 1 шт.
25. Кювета СО2, для взрослых, многоразовая (при необходимости) - 1 шт.
26. Кювета СО2, для детей, многоразовая (при необходимости) - 1 шт.
27. Кювета СО2, для взрослых, одноразовая (при необходимости) (в комплекте 10 шт.).
28. Кювета СО2, для детей, одноразовая (при необходимости) (в комплекте 10 шт.).
29. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 (при необходимости) - 1 шт.
30. Дыхательные контуры:
30.1. Многоразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N),.
30.2. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation HME (P/A), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых (при необходимости).
30.3. Одноразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStar Basic (P) 180, VentStar MRl 300, VentStar Basic (N) 180 (в упаковке по 10 шт. или 25 шт.).
- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (в упаковке 25 шт.).
- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (в упаковке 10 шт. или 20 шт.).
- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (в упаковке 10 шт.).
- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Water trap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (в упаковке 25 шт.).
30.4. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).
30.5. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).
30.6. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (при необходимости), (набор из 10 шт.)
31. Канюли назальные для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 20 шт.
32. Маски для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
33. Бандажи для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
34. Адаптеры для неинвазивной вентиляции новорожденных Babyfiow (при необходимости), не более 5 шт.
35. Шапочки для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.
36. Кислородная маска для средней концентрации 02Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
37. Кислородная и аэрозольная маска 02Star, внешний диаметр 22 мм (при необходимости).
38. Трахеостомическая маска 02Star, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
39. Кислородная назальная канюля 02Star (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
40. Соединительная кислородная линия, одноразовая (при необходимости), (в упаковке 5 шт.).
41. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (при необходимости), (в упаковке 5 шт.).
42. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65А, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A, TwinStar 8, TwinStar HEPA (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
43. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60А, SafeStar 55 (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
44. Фильтры CareStar 45, CareStar 40А, CareStar 30 (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
45. Фильтры НМЕ HumidStar 55, НМЕ HumidStar 25, НМЕ HumidStar 10А (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).
46. Фильтр выдоха, одноразовый (при необходимости), (в упаковке 20 шт.).
47. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar СМ 40, ErgoStar СМ 45, ErgoStar СМ 50, ErgoStar СМ 55, ErgoStar СМ 60 (при необходимости), РУ № РЗН 2019/8551, (в упаковке 50 шт.).
48. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar АС 90, ErgoStar АС 95 (при необходимости), (в упаковке 100 шт.).
49. Маски для неинвазивной вентиляции (ClassicStar, NovaStar, MiniMe2) (при необходимости).
50. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции (при необходимости).
51. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (набор из 4 шт.), (при необходимости).
52. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски (при необходимости).
53. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Pack2Go (при необходимости).
54. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Set2Go (при необходимости).
55. Тестовые легкие (при необходимости).
56. Фильтр вентилятора охлаждения аппарата противопылевой (при необходимости).
57. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов (при необходимости).
58. Держатель шлангов для поворотного кронштейна (при необходимости).
59. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна (при необходимости).
60. Держатель шлангов (одинарный или двойной), (при необходимости).
61. Крючок для стандартной направляющей (при необходимости).
62. Т-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного контура (при необходимости).
63. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей (при необходимости).
64. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850 (при необходимости).
65. Зажим для крепления увлажнителя (при необходимости).
66. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом (при необходимости).
67. Поворотный держатель увлажнителя для тележки (при необходимости).
68. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров (при необходимости).
69. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости).
70. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей (при необходимости).
71. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Drager, для взрослых и детей (при необходимости).
72. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей (при необходимости).
73. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых (при необходимости).
74. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (в упаковке 40 шт. или 10 шт.) (при необходимости).
75. Камера увлажнителя F&P MR 370 (при необходимости).
76. Камера увлажнителя F&P MR 340 (при необходимости).
77. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю (при необходимости).
78. Редуктор давления для использования с баллонами (при необходимости).
79. Кабель MEDIBUS (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/20127
Дата РУ
20.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69667
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2б
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Drägerwerk AG & Co. KGaA, Rеvalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita, модели Evita V600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita, модели Evita V800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)