РЗН 2023/20124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20124
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Презервативы латексные мужские Ganzo®варианты исполнения:
1) Ganzo® Classic, гладкие 1/3/6/9/12/15/30/72/90/144 шт. в упаковке.
2) Ganzo® Strong, гладкие утолщенные 1/3/6/12/72/144 шт. в упаковке.
3) Ganzo® Ultra Thin, гладкие ультратонкие 1/3/6/9/12/15/30/72/90/144 шт. в упаковке.
4) Ganzo® Invisible, гладкие супертонкие 1/3/6/12/15/72/144 шт. в упаковке.
5) Ganzo® Juice, гладкие ароматизированные 1/3/6/12/72/144 шт. в упаковке.
6) Ganzo® Ribs, ребристые 1/3/6/12/72/144 шт. в упаковке.
7) Ganzo® Dots, точечные 1/3/6/12/72/144 шт. в упаковке.
8) Ganzo® Extase, точечно-ребристые 1/3/6/12/15/72/144 шт. в упаковке.
9) Ganzo® Mixed, 30 шт. в упаковке, в составе: Ganzo® Ultra Thin, гладкие ультратонкие - 10 шт., Ganzo® Classic, гладкие - 10 шт., Ganzo® Extase, точечно-ребристые - 10 шт.
Эксплуатационная документация:
1) Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
1) Ganzo® Classic, гладкие 1/3/6/9/12/15/30/72/90/144 шт. в упаковке.
2) Ganzo® Strong, гладкие утолщенные 1/3/6/12/72/144 шт. в упаковке.
3) Ganzo® Ultra Thin, гладкие ультратонкие 1/3/6/9/12/15/30/72/90/144 шт. в упаковке.
4) Ganzo® Invisible, гладкие супертонкие 1/3/6/12/15/72/144 шт. в упаковке.
5) Ganzo® Juice, гладкие ароматизированные 1/3/6/12/72/144 шт. в упаковке.
6) Ganzo® Ribs, ребристые 1/3/6/12/72/144 шт. в упаковке.
7) Ganzo® Dots, точечные 1/3/6/12/72/144 шт. в упаковке.
8) Ganzo® Extase, точечно-ребристые 1/3/6/12/15/72/144 шт. в упаковке.
9) Ganzo® Mixed, 30 шт. в упаковке, в составе: Ganzo® Ultra Thin, гладкие ультратонкие - 10 шт., Ganzo® Classic, гладкие - 10 шт., Ganzo® Extase, точечно-ребристые - 10 шт.
Эксплуатационная документация:
1) Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
Номер РУ
РЗН 2023/20124
Дата РУ
07.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78390
Заявитель
ООО "СПЕКТРУМ"
Фактический адрес заявителя
105066, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Нижняя Красносельская, д. 35, стр. 64, помещ. 3Н/6
Юридический адрес заявителя
105066, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Нижняя Красносельская, д. 35, стр. 64, помещ. 3Н/6
Изготовитель
"Фармлайн ООО"
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Класс риска
2б
Вид
136390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic.
2. Medevice 3S Joint Venture Co., Ltd, Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist., Binh Phuoc Province, Vietnam.
3. Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited, 1 Charoenrat Road, Thungwatdon, Sathon, Bangkok 10120, Thailand.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы латексные мужские Ganzo®: 1) Ganzo® Classic, гладкие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы латексные мужские Ganzo®: 2) Ganzo® Strong, гладкие утолщенные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы латексные мужские Ganzo®: 3) Ganzo® Ultra Thin, гладкие ультратонкие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы латексные мужские Ganzo®: 4) Ganzo® Invisible, гладкие супертонкие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы латексные мужские Ganzo®: 5) Ganzo® Juice, гладкие ароматизированные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы латексные мужские Ganzo®: 6) Ganzo® Ribs, ребристые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы латексные мужские Ganzo®: 7) Ganzo® Dots, точечные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы латексные мужские Ganzo®: 8) Ganzo® Extase, точечно-ребристые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы латексные мужские Ganzo®: 9) Ganzo® Mixed, 30 шт. в упаковке, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Презервативы латексные мужские Ganzo®варианты исполнения:
1. Ganzo® Classic, гладкие 1/3/6/12/72/144 шт. в уп.
2. Ganzo® Strong, гладкие утолщенные 1/3/6/12/72/144 шт. в уп.
3. Ganzo® Ultra Thin, гладкие супер тонкие 1/3/6/12/72/144 шт. в уп.
4. Ganzo® Sense, гладкие ультратонкие 1/3/6/12/72/144 шт. в уп.
5. Ganzo® Juice, гладкие ароматизированные 1/3/6/12/72/144 шт. в уп.
6. Ganzo® Ribs, ребристые 1/3/6/12/72/144 шт. в уп.
7. Ganzo® Dots, точечные 1/3/6/12/72/144 шт. в уп.
8. Ganzo® Extase, точечно-ребристые 1/3/6/12/72/144 шт. в уп.
РЗН 2023/20124
19.04.2023
ООО "СПЕКТРУМ"
22.19.71.110
136390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)