РЗН 2023/20121
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20121
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag», реакция с коллоидным золотом, серия: BE0052212007, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Буфер для лизиса - 1 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Буфер для лизиса - 21 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 21 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Буфер для лизиса - 1 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Буфер для лизиса - 21 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 21 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20121
Дата РУ
18.04.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
70488
Заявитель
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
Фактический адрес заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408
Юридический адрес заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408
Изготовитель
"Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., 2F, Buliding 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808 Dongguan, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)