РЗН 2023/20117

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20117
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями, модель PaX-i3D Green SCв составе: 1. Модуль вращающийся с колонной телескопической, в составе: 1.1. Рентгеновский генератор DG-07С11T2 с трубкой рентгеновской D-052SB Сanon. 1.2. Датчик панорамный Xmaru1501CF. 1.3. Датчик томографический, варианты исполнения: - Xmaru1524CF Master Plus; - Xmaru1215CF Master Plus. 2. Цефалостат непрерывного сканирования c датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2301CF (при необходимости). 3. Накладка пластиковая колонны. 4. USB c копией программного обеспечения EzDent-i и Ez3D-i (Программное обеспечение для работы с полученным исследованием) и ключ активации программного обеспечения - 1 шт. 5. USB c копией программного обеспечения и драйверов для работы аппарата - 1 шт. 6. Плата захвата изображения - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководства пользователя - 3 шт. 8. Руководство по монтажу - 1 шт. Принадлежности: 1. Плита - опора колонны - 1 шт. 2. Крышка пластиковая плиты - опоры колонны - 1 шт. 3. Упоры для висков - не более 6 шт. 4. Накладки силиконовые упоров для висков - не более 6 шт. 5. Опора для подбородка - не более 2 шт. 6. Упор для пациентов с адентией и съемки синусов - не более 2 шт. 7. Упор для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) - не более 2 шт. 8. Вилка прикусная - не более 6 шт. 9. Держатель кнопки экспозиции - 1 шт. 10. Держатель пульта управления колонной - 1 шт. 11. Позиционер запястья - 1 шт. 12. Наклейка позиционера запястья - 1 шт. 13. Ушные держатели - не более 4 шт. 14. Накладка силиконовая ушных держателей - не более 4 шт. 15. Назальный индикатор - 1 шт. 16. Накладки силиконовые назального индикатора - не более 2 шт. 17. Кабель сигнальный - 2 шт. 18. Кабель захвата - не более 2 шт. 19. Кнопка включения экспозиции - 1 шт. 20. Пульт управления колонной - 1 шт. 21. Покрытия гигиенические - не более 2 уп. (2 х 300 шт.). 22. Кабель LAN - 1 шт. 23. Карта LAN - 1 шт. 24. Позиционер цефалометрический - 1 шт. 25. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт. 26. Комплект фантомов, в составе: - фантом для проверки КТ-числа - 1 шт.; - фантом для проверки однородности - 1 шт.; - фантом для проверки системы и контрастности - 1 шт.; - комплект направляющих для фантома - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями, модель PaX-i3D Green SC
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)