РЗН 2023/20103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20103
Наименование
Степлер линейный режущий эндоскопический одноразового применения с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 60 мм (SELC-GS) в составе:
1.1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 60 мм - 1 шт.
1.2. Извлекатель сменного картриджа - 1 шт.
2. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 160 мм (SELC-GM) в составе:
2.1 Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 160 мм - 1 шт.
2.2. Извлекатель сменного картриджа - 1 шт.
3. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 260 мм (SELC-GL) в составе:
3.1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 260 мм - 1 шт.
3.2. Извлекатель сменного картриджа - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным белым картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30WR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
2. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным белым картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45WR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
3. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным белым картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60WR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
4. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным синим картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30BR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
5. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным синим картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45BR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
6. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным синим картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60BR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
7. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным золотым картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30DR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
8. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным золотым картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45DR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
9. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным золотым картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60DR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
10. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным зелёным картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30GR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
11. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным зелёным картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45GR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
12. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным зелёным картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60GR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
13. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, белый (SRG-30W) - 10 шт./уп.
14. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, белый (SRG-45W) - 10 шт./уп.
15. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, белый (SRG-60W) - 10 шт./уп.
16. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, синий (SRG-30B) - 10 шт./уп.
17. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, синий (SRG-45B) - 10 шт./уп.
18. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, синий (SRG-60B) - 10 шт./уп.
19. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, золотой (SRG-30D) - 10 шт./уп.
20. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, золотой (SRG-45D) - 10 шт./уп.
21. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, золотой (SRG-60D) - 10 шт./уп.
22. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, зелёный (SRG-30G) - 10 шт./уп.
23. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, зелёный (SRG-45G) - 10 шт./уп.
24. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, зелёный (SRG-60G) - 10 шт./уп.
1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 60 мм (SELC-GS) в составе:
1.1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 60 мм - 1 шт.
1.2. Извлекатель сменного картриджа - 1 шт.
2. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 160 мм (SELC-GM) в составе:
2.1 Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 160 мм - 1 шт.
2.2. Извлекатель сменного картриджа - 1 шт.
3. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 260 мм (SELC-GL) в составе:
3.1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 260 мм - 1 шт.
3.2. Извлекатель сменного картриджа - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным белым картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30WR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
2. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным белым картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45WR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
3. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным белым картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60WR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
4. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным синим картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30BR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
5. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным синим картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45BR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
6. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным синим картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60BR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
7. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным золотым картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30DR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
8. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным золотым картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45DR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
9. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным золотым картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60DR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
10. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным зелёным картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30GR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
11. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным зелёным картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45GR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
12. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным зелёным картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60GR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп.
13. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, белый (SRG-30W) - 10 шт./уп.
14. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, белый (SRG-45W) - 10 шт./уп.
15. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, белый (SRG-60W) - 10 шт./уп.
16. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, синий (SRG-30B) - 10 шт./уп.
17. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, синий (SRG-45B) - 10 шт./уп.
18. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, синий (SRG-60B) - 10 шт./уп.
19. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, золотой (SRG-30D) - 10 шт./уп.
20. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, золотой (SRG-45D) - 10 шт./уп.
21. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, золотой (SRG-60D) - 10 шт./уп.
22. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, зелёный (SRG-30G) - 10 шт./уп.
23. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, зелёный (SRG-45G) - 10 шт./уп.
24. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, зелёный (SRG-60G) - 10 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2023/20103
Дата РУ
18.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68854
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель
"Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
313210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313210
1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 60 мм (SELC-GS) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313210
2. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 160 мм (SELC-GM) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313210
3. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 260 мм (SELC-GL) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)