РЗН 2023/20098

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20098

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Диализатор синтетический половолоконный ELISIOтм1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO -13L в составе:
1.1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO -13L - 24 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO -15L в составе:
2.1 Диализатор синтетический половолоконный ELISIO -15L - 24 шт
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO -17L в составе:
3.1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO -17L - 24 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - I9L в составе:
4.1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM - 19L - 24 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 21L в составе:
5.1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 21L - 24 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO -13M в составе:
6 1 Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 13M - 24 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 15M в составе:
7.1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 15М - 24 шт.
7.2 Инструкция по применению - 1 шт.
8. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 17M в составе:
8.1 Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 17M - 24 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 19M в составе:
9.1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 19M - 24 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 21M в составе:
10.1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 21M - 24 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 13H в составе:
11.1 Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 13H - 24 шт.
11, 2. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 15H в составе:
12.1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 15Н - 24 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 17H в составе:
13.1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 17H - 24 шт.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 19H в составе:
14.1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 19H - 24 шт.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 21H в составе:
15.1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO - 21Н - 24 шт.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20098

Дата РУ

17.04.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

69156

Заявитель

ООО "Компания "БиВи"

Фактический адрес заявителя

129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

Изготовитель

"Нипро Медикал (Хэфэй) Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Nipro Medical (Hefei) Co., Ltd., No. 350, Yungu Road, Economic & Technological Development Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Nipro Medical (Hefei) Co., Ltd., No. 350, Yungu Road, Economic & Technological Development Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2б

Вид

252570

Таблица пуста

Адрес

Nipro Medical (Hefei) Co., Ltd., No. 350, Yungu Road, Economic & Technological Development Zone, Hefei, 230601, P.R.China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-13L в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 10. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-21M в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 11. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-13H в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 12. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-15H в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 13. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-17H в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 14. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-19H в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 15. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-21H в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 2. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-15L в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 3. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-17L в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 4. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-19L в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 5. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-21L в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 6. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-13M в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 7. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-15M в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 8. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-17M в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО? в вариантах исполнения: 9. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO?-19M в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-13L в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 10. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-21M в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 11. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-13H в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 12. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-15H в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 13. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-17H в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 14. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-19H в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 15. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-21H в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 2. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-15L в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 3. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-17L в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 4. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-19L в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 5. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-21L в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 6. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-13M в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 7. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-15M в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 8. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-17M в составе:

Таблица пуста

252570

Диализатор синтетический половолоконный ELISIО в вариантах исполнения: 9. Диализатор синтетический половолоконный ELISIO-19M в составе:

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

14.12.2023

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

24.02.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)