РЗН 2023/20086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)
в составе: 1. Cыворотка контрольная 1(PC ACOV2S1), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 2. Cыворотка контрольная 2(PC ACOV2S2), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений.
в составе: 1. Cыворотка контрольная 1(PC ACOV2S1), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 2. Cыворотка контрольная 2(PC ACOV2S2), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2023/20086
Дата РУ
06.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90051
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
142020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142020
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e an
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)в составе:
1. Cыворотка контрольная 1(PC ACOV2S1), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
2. Cыворотка контрольная 2(PC ACOV2S2), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
РЗН 2023/20086
14.04.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
142020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)