РЗН 2023/20082
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20082
Наименование
Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный с иглами или без иглв вариантах исполнения:
1. Нить хирургическая ALCASORB из полигликолиевой кислоты (PGА) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8,1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная
колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
2. Нить хирургическая ALCASORB RAPID из полигликолиевой разложенной кислоты (PGA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная
колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
3. Нить хирургическая ALCALACTINE полиглактина (PGLA) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная
колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
4. Нить хирургическая ALCALACTINE RAPID из полиглактина разложенного (PGLA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/6, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
5. Нить хирургическая ALCALACTONE из полиглекалрона (PGCL) монофиламентная, окрашенная (фиолетовая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная
колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
6. Нить хирургическая ALCADINONE полидиоксаноновая (PDO), монофиламентная, окрашенная (фиолетовая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0,4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
1. Нить хирургическая ALCASORB из полигликолиевой кислоты (PGА) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8,1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная
колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
2. Нить хирургическая ALCASORB RAPID из полигликолиевой разложенной кислоты (PGA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная
колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
3. Нить хирургическая ALCALACTINE полиглактина (PGLA) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная
колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
4. Нить хирургическая ALCALACTINE RAPID из полиглактина разложенного (PGLA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/6, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
5. Нить хирургическая ALCALACTONE из полиглекалрона (PGCL) монофиламентная, окрашенная (фиолетовая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная
колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
6. Нить хирургическая ALCADINONE полидиоксаноновая (PDO), монофиламентная, окрашенная (фиолетовая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0,4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения:
- с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса;
- без игл.
Номер РУ
РЗН 2023/20082
Дата РУ
14.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63785
Заявитель
ООО "АрхиМед"
Фактический адрес заявителя
141730, Россия, Московская область, г. Лобня, ул. Окружная, д. 13, пом. 0027
Юридический адрес заявителя
141730, Россия, Московская область, г. Лобня, ул. Окружная, д. 13, пом. 0027
Изготовитель
"КАТСАН КАТГЮТ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш."
Фактический адрес изготовителя
, Турция, KATSAN KATGUT SANAYİ VE TİCARET A.Ş., AOSB 10041 Sokak No:22. Cigli, Izmir, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, KATSAN KATGUT SANAYİ VE TİCARET A.Ş., AOSB 10041 Sokak No:22. Cigli, Izmir, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
KATSAN KATGUT SANAYİ VE TİCARET A.Ş., AOSB 10041 Sokak No:22. Cigli, Izmir, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169980
1. Нить хирургическая ALCASORB из полигликолиевой кислоты (PGA) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0. 1,2, 3, длиной нитей от 10 см до 150 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169980
2. Нить хирургическая ALCASORB RAPID из полигликолиевой разложенной кислоты (PGA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, I, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169980
3. Нить хирургическая ALCALACTINE полиглактина (PGLA) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, длиной нитей от 10 см до 150 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147190
4. Нить хирургическая ALCALACTINE RAPID из полиглактина разложенного (PGLA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, длиной нитей от 10 см до 150 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147190
5. Нить хирургическая ALCALACTONE из полиглекапрона (PGCL) монофиламентная, окрашенная (фиолетовая) следующих метрических размеров (условных номеров); USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, о, 1, 2. длиной нитей от 10 см до 150 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147190
6. Нить хирургическая ALCADINONE полидиоксаноновая (PDO), монофиламентная, окрашенная (фиолетовая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3^, 2/0, о, 1,2, длиной нитей от 10 см до 150 см
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)