РЗН 2023/20081
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021В вариантах исполнения:
1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 10%, в составе:
1.1 Стандартные эритроциты GBM R-Cell I, 10% - 10 мл.
1.2 Стандартные эритроциты GBM R-Cell II, 10% - 10 мл.
1.3 Стандартные эритроциты GBM R-Cell III, 10% - 10 мл.
1.4 Таблица антигенов стандартных эритроцитов GBM R-Cell I-II-III 10%.
1.5 Инструкция по применению.
2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 0,8%, в составе:
2.1 Стандартные эритроциты GBM R-Cell I, 0,8% - 10 мл.
2.2 Стандартные эритроциты GBM R-Cell II, 0,8% - 10 мл.
2.3 Стандартные эритроциты GBM R-Cell III, 0,8% - 10 мл.
2.4 Таблица антигенов стандартных эритроцитов GBM R-Cell I-II-III 0,8%.
2.5 Инструкция по применению.
1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 10%, в составе:
1.1 Стандартные эритроциты GBM R-Cell I, 10% - 10 мл.
1.2 Стандартные эритроциты GBM R-Cell II, 10% - 10 мл.
1.3 Стандартные эритроциты GBM R-Cell III, 10% - 10 мл.
1.4 Таблица антигенов стандартных эритроцитов GBM R-Cell I-II-III 10%.
1.5 Инструкция по применению.
2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 0,8%, в составе:
2.1 Стандартные эритроциты GBM R-Cell I, 0,8% - 10 мл.
2.2 Стандартные эритроциты GBM R-Cell II, 0,8% - 10 мл.
2.3 Стандартные эритроциты GBM R-Cell III, 0,8% - 10 мл.
2.4 Таблица антигенов стандартных эритроцитов GBM R-Cell I-II-III 0,8%.
2.5 Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20081
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90376
Изготовитель
ООО "ГБМ"
Фактический адрес изготовителя
109428, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, пр-д 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
109428, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, пр-д 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
135220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГБМ", 109428, Москва, 1-й Вязовский пр-д, д. 5, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135220
1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 10%, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135220
2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 0,8%, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021в вариантах исполнения:
1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 10%, в составе:
1.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell I, 10% - 10 мл.
1.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cell II, 10% - 10 мл.
1.3. Стандартные эритроциты GBM R-Cell III, 10% - 10 мл.
1.4. Таблица антигенов стандартных эритроцитов GBM R-Cell I-II-III 10%.
1.5. Инструкция по применению.
2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021, вариант исполнения: GBM R-Cell I-II-III 0,8%, в составе:
2.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell I, 0,8% - 10 мл.
2.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cell II, 0,8%- 10 мл.
2.3. Стандартные эритроциты GBM R-Cell III, 0,8% - 10 мл.
2.4. Таблица антигенов стандартных эритроцитов GBM R-Cell I-II-III 0,8%.
2.5. Инструкция по применению.
РЗН 2023/20081
14.04.2023
21.20.23.110
135220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)