РЗН 2023/20077

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20077

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Гемодиализатор REXEEDтмв вариантах исполнения REXEEDтм-15L, REXEEDтм-18L, REXEEDтм-21L, REXEEDтм-15A, REXEEDтм-18A, REXEEDтм-21A, REXEEDтм-25A:
I. Состав:
1. Гемодиализатор REXEEDтм, 12 шт./уп. - 1 уп.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20077

Дата РУ

14.04.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

68145

Заявитель

ООО "Дельруском"

Фактический адрес заявителя

121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, этаж 1, ком. 34

Юридический адрес заявителя

121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, этаж 1, ком. 34

Изготовитель

"Асахи Касей Медикал Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Япония, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, Japan

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2б

Вид

252570

Таблица пуста

Адрес

Asahi Kasei Medical MT Corp., 2111-2 Oaza Sato, Oita-shi, Oita, 870-0396, Japan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

252570

Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-15A

Таблица пуста

252570

Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-15L

Таблица пуста

252570

Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-18A

Таблица пуста

252570

Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-18L

Таблица пуста

252570

Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-21A

Таблица пуста

252570

Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-21L

Таблица пуста

252570

Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-25A

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

17.08.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)