РЗН 2023/20074
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Концентратор кислорода "Armed"варианты исполнения:
I. Концентратор кислорода «Armed» JAY-10 (4.0), в составе:
1. Концентратор кислорода «Armed» JAY-10 (4.0) - 1 шт.
2. Запасной комплект в составе:
2.1. Трубка внешний диаметр 6 мм, внутренний диаметр 4 мм, длина 1 м - 1 шт.
2.2. Трубка внешний диаметр 8 мм, внутренний 6 мм, длина 1 м - 1 шт.
2.3. Трубка внешний диаметр 10 мм, внутренний диаметр 8 мм, длина 1 м - 1 шт.
2.4. Трубка внешний диаметр - 16 мм, внутренний диаметр 9 мм, длина 1 м - 1 шт.
2.5. Фильтр грубой очистки - 1 шт.
2.6. Фильтр тонкой очистки (второй ступени) - 12 шт.
2.7. Фильтр тонкой очистки (третьей ступени) - 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Концентратор кислорода «Armed» JAY-20 (4.0), в составе:
1. Концентратор кислорода «Armed» JAY-20 (4.0) - 1 шт.
2. Запасной комплект в составе:
2.1. Трубка диаметр 6 мм, внутренний диаметр 4 мм, длина 2 м - 1 шт.
2.2. Трубка внешний диаметр 8 мм, внутренний 6 мм, длина 1,5 м - 1 шт.
2.3. Трубка внешний диаметр 10 мм, внутренний диаметр 8 мм, длина 1,7 м - 1 шт.
2.4. Трубка внешний диаметр - 12 мм, внутренний диаметр 9 мм, длина 2 м - 1 шт.
2.5. Трубка внешний диаметр - 16 мм, внутренний диаметр 9 мм, длина 1,5 м - 1 шт.
2.6. Фильтр грубой очистки - 4 шт.
2.7. Фильтр тонкой очистки (второй ступени) - 18 шт.
2.8. Фильтр тонкой очистки (третьей ступени) - 6 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
I. Концентратор кислорода «Armed» JAY-10 (4.0), в составе:
1. Концентратор кислорода «Armed» JAY-10 (4.0) - 1 шт.
2. Запасной комплект в составе:
2.1. Трубка внешний диаметр 6 мм, внутренний диаметр 4 мм, длина 1 м - 1 шт.
2.2. Трубка внешний диаметр 8 мм, внутренний 6 мм, длина 1 м - 1 шт.
2.3. Трубка внешний диаметр 10 мм, внутренний диаметр 8 мм, длина 1 м - 1 шт.
2.4. Трубка внешний диаметр - 16 мм, внутренний диаметр 9 мм, длина 1 м - 1 шт.
2.5. Фильтр грубой очистки - 1 шт.
2.6. Фильтр тонкой очистки (второй ступени) - 12 шт.
2.7. Фильтр тонкой очистки (третьей ступени) - 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Концентратор кислорода «Armed» JAY-20 (4.0), в составе:
1. Концентратор кислорода «Armed» JAY-20 (4.0) - 1 шт.
2. Запасной комплект в составе:
2.1. Трубка диаметр 6 мм, внутренний диаметр 4 мм, длина 2 м - 1 шт.
2.2. Трубка внешний диаметр 8 мм, внутренний 6 мм, длина 1,5 м - 1 шт.
2.3. Трубка внешний диаметр 10 мм, внутренний диаметр 8 мм, длина 1,7 м - 1 шт.
2.4. Трубка внешний диаметр - 12 мм, внутренний диаметр 9 мм, длина 2 м - 1 шт.
2.5. Трубка внешний диаметр - 16 мм, внутренний диаметр 9 мм, длина 1,5 м - 1 шт.
2.6. Фильтр грубой очистки - 4 шт.
2.7. Фильтр тонкой очистки (второй ступени) - 18 шт.
2.8. Фильтр тонкой очистки (третьей ступени) - 6 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2023/20074
Дата РУ
29.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87172
Заявитель
ООО "ОПОРА"
Фактический адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Изготовитель
"Лонгфиан Сайтех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Longfian Scitech Со., Ltd. 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No. 369 Huiyang Street, Baoding, 071051, Hebei, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Longfian Scitech Со., Ltd. 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No. 369 Huiyang Street, Baoding, 071051, Hebei, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
191160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Longfian Scitech Со., Ltd., 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No. 369 Huiyang Street, Baoding, 071051, Hebei, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
I. Концентратор кислорода «Armed» JAY-10 (4.0), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
II. Концентратор кислорода «Armed» JAY-20 (4.0), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентратор кислорода "Armed"I. Концентратор кислорода «Armed» JAY-10 (4.0), в составе:
1. Концентратор кислорода «Armed» JAY-10 (4.0) - 1 шт.
2. Запасной комплект в составе:
2.1. Трубка диаметр 6 мм, длина 1 м - 1 шт.
2.2. Трубка диаметр 4 мм, длина 1 м - 1 шт.
2.3. Трубка диаметр 8 мм, длина 1 м - 1 шт.
2.4. Трубка диаметр 8,5 мм, длина 1,1 м - 1 шт.
2.5. Фильтр грубой очистки - 1 шт.
2.6. Фильтр тонкой очистки (второй ступени) - 4 шт.
2.7. Фильтр тонкой очистки (третьей ступени) - 12 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Концентратор кислорода «Armed» JAY-20 (4.0), в составе:
1. Концентратор кислорода «Armed» JAY-20 (4.0) - 1 шт.
2. Запасной комплект в составе:
2.1. Трубка диаметр 6 мм, длина 2 м - 1 шт.
2.2. Трубка диаметр 10 мм, длина 1,6 м - 1 шт.
2.3. Трубка диаметр 8 мм, длина 1,3 м - 1 шт.
2.4. Трубка диаметр 9 мм, длина 2 м - 1 шт.
2.5. Фильтр грубой очистки - 4 шт.
2.6. Фильтр тонкой очистки (второй ступени) - 6 шт.
2.7. Фильтр тонкой очистки (третьей ступени) - 18 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
РЗН 2023/20074
14.04.2023
ООО "ОПОРА"
32.50.21.129
191160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)