РЗН 2023/20071
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20071
Наименование
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-012-44090553-2022, серия LSSPZ22H011. Комплект №1:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт.
- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, № РЗН 2021/13989) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект №2:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт.
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 5 шт.
- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, № РЗН 2021/13989) - 5 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект №3:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт.
- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, № РЗН 2021/13989) - 20 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт.
- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, № РЗН 2021/13989) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект №2:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт.
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 5 шт.
- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, № РЗН 2021/13989) - 5 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект №3:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт.
- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, № РЗН 2021/13989) - 20 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20071
Дата РУ
18.04.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
70855
Изготовитель
ООО "РАПИД БИО"
Фактический адрес изготовителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес изготовителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
377880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "РАПИД БИО", Россия, 121205, г. Москва, территория инновационного "Сколково", Большой бульвар, д. 42, стр. 1, пом. 179, 180
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
377880
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)