РЗН 2023/20069

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20069
Наименование
Система радиотерапевтическая на базе линейного ускорителя электронов SHINVA XHA600E с принадлежностямив составе:
1. Основание - 1 шт.
2. Противовес - 1 шт.
3. Стол - 1 шт.
3.1. Дека стола- 1 шт.
4. Панель управления - 1 шт.
5. Блок базовый - 1 шт.
5.1. Неподвижный гантри - 1 шт.
5.1.1. Импульсный модулятор - 1 шт.
5.1.2. Основной источник питания - 1 шт.
5.2. Вращающийся гантри - 1 шт.
5.2.1. Импульсный трансформатор - 1 шт.
5.2.2. Магнетрон - 1 шт.
5.2.3. Электромагнит - 1 шт.
5.2.4. Система передачи волн СВЧ-диапазона - 1 шт.
5.2.4.1. Направленный ответвитель - 1 шт.
5.2.5. Ускорительная трубка - 1 шт.
5.2.6. Титановый насос - 1 шт.
5.2.7. Блок питания ионизационной камеры - 1 шт.
5.2.8. Источник питания нити накала магнетрона постоянного тока - 1 шт.
5.2.9. Отклоняющий магнит - 1 шт.
5.2.10. Система диэлектрического газа - 1 шт.
5.3. Радиационная головка - 1 шт.
6. Система водяного охлаждения - 1 шт.
7. Электронное устройство портальной визуализации (EPID) - 1 шт.
8. Пульт ручного управления - 1 шт.
9. Многолепестковый коллиматор - 1 шт.
10. Клиновидный фильтр - 1 шт.
11. Трехфазный стабилизатор напряжения - 1 шт.
12. Система громкоговорителя - 1 шт.
13. Система мониторинга - 1 шт.
14. Лазерный центратор - 3 шт.
15. Лампа светового поля - 1 шт.
16. Аварийная кнопка - 1 шт.
17. Устройство блокировки двери - 1 шт.
18. Индикатор «Готов» - 1 шт.
19. Индикатор «Луч включен» - 1 шт.
20. Воздушный компрессор - 1 шт.
21. Трехфазный источник бесперебойного питания - 1 шт.
22. Трехфазный изолированный источник питания - 1 шт.
23. Система внутренней связи - 1 шт.
24. Система радиационного контроля - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система трехмерного планирования лучевой терапии (FonicsPlan) - 1 шт.
2. Комплект кабелей - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20069
Дата РУ
17.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62560
Заявитель
ООО "Варимед-сервис"
Фактический адрес заявителя
308009, Россия, г. Белгород, Народный б-р, д. 80, офис 307
Юридический адрес заявителя
308009, Россия, г. Белгород, Народный б-р, д. 80, офис 307
Изготовитель
"Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, Peopleʼs Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, Peopleʼs Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
158270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, 255086 Zibo, Shandong Province, Peopleʼs Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

158270
Система радиотерапевтическая на базе линейного ускорителя электронов SHINVA XHA600E с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)