РЗН 2023/20050
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20050
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Презервативы мужские из натурального латекса Maxus®в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Maxus® Classic (Классические), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
2. Maxus® Rough (Ребристые), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
3. Maxus® Thin (Ультратонкие), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
4. Maxus® Special (Точечно-ребристые), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
5. Maxus® Amazing (Точечные), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
II. Варианты исполнения комплектуются в групповую упаковку:
1. Maxus® Mixed/Selected, 3 шт. в упаковке, в составе:
- Maxus® Classic (Классические) - 1 шт.
- Maxus® Thin (Ультратонкие) - 1 шт.
- Maxus® Special (Точечно-ребристые) - 1 шт.
2. Maxus® Mixed/Selected, 15 шт. в упаковке, в составе:
- Maxus® Classic (Классические) - 5 шт.
- Maxus® Thin (Ультратонкие) - 5 шт.
- Maxus® Special (Точечно-ребристые) - 5 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
I. Варианты исполнения:
1. Maxus® Classic (Классические), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
2. Maxus® Rough (Ребристые), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
3. Maxus® Thin (Ультратонкие), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
4. Maxus® Special (Точечно-ребристые), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
5. Maxus® Amazing (Точечные), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
II. Варианты исполнения комплектуются в групповую упаковку:
1. Maxus® Mixed/Selected, 3 шт. в упаковке, в составе:
- Maxus® Classic (Классические) - 1 шт.
- Maxus® Thin (Ультратонкие) - 1 шт.
- Maxus® Special (Точечно-ребристые) - 1 шт.
2. Maxus® Mixed/Selected, 15 шт. в упаковке, в составе:
- Maxus® Classic (Классические) - 5 шт.
- Maxus® Thin (Ультратонкие) - 5 шт.
- Maxus® Special (Точечно-ребристые) - 5 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2023/20050
Дата РУ
11.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62051
Заявитель
ООО "СПЕКТРУМ"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, эт. 3, помещ. III, ком. 4
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, эт. 3, помещ. III, ком. 4
Изготовитель
"Фармлайн ООО"
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Класс риска
2б
Вид
136390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic.
2. Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited, 1 Charoenrat Road, Thungwatdon, Sathon, Bangkok 10120, Thailand.
3. Medevice 3S Joint Venture Co., Ltd, Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist., Binh Phuoc Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® Maxus® Amazing (Точечные)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® Maxus® Classic (Классические)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® Maxus® Rough (Ребристые)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® Maxus® Special (Точечно-ребристые)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® Maxus® Thin (Ультратонкие)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® Mixed/Selected, 15 шт. в упаковке, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136390
Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® Mixed/Selected, 3 шт. в упаковке, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Презервативы мужские из натурального латекса Maxus®в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Maxus® Classic (Классические), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
2. Maxus® Rough (Ребристые), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
3. Maxus® Ultra Thin (Ультратонкие), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
4. Maxus® Special (Точечно-ребристые), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
5. Maxus® Amazing (Точечные), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
II. Варианты исполнения комплектуются в групповую упаковку:
1. Maxus® Mixed/Selected, 3 шт. в упаковке, в составе:
- Maxus® Classic (Классические) - 1 шт.
- Maxus® Ultra Thin (Ультратонкие) - 1 шт.
- Maxus® Special (Точечно-ребристые) - 1 шт.
2. Maxus® Mixed/Selected, 15 шт. в упаковке, в составе:
- Maxus® Classic (Классические) - 5 шт.
- Maxus® Ultra Thin (Ультратонкие) - 5 шт.
- Maxus® Special (Точечно-ребристые) - 5 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
РЗН 2023/20050
05.02.2024
ООО "СПЕКТРУМ"
22.19.71.110
136390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)