РЗН 2023/20043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Инсулин Контрольные материалы (Alinity i Insulin Controls)»Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Инсулин Контрольные материалы (Alinity i Insulin Controls)»,
в составе:
- Контроль L (Alinity i Insulin CONTROL L) -1 флакон x 8,0 мл
- Контроль M (Alinity i Insulin CONTROL M) -1 флакон x 8,0 мл
- Контроль H (Alinity i Insulin CONTROL H) -1 флакон x 8,0 мл
- Инструкция по применению.
в составе:
- Контроль L (Alinity i Insulin CONTROL L) -1 флакон x 8,0 мл
- Контроль M (Alinity i Insulin CONTROL M) -1 флакон x 8,0 мл
- Контроль H (Alinity i Insulin CONTROL H) -1 флакон x 8,0 мл
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20043
Дата РУ
03.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89198
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
212450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Денка Ко., Лтд.", Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212450
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения инсулина человека иммунохемилюмннесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i ??Инсулин Контрольные магериалы (Alinity i Insulin Controls)?
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Контрольные материалы (Alinity i Insulin Controls)"в составе:
- Контроль L (Alinity i Insulin CONTROL L) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль M (Alinity i Insulin CONTROL M) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль H (Alinity i Insulin CONTROL H) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Инструкция по применению.
РЗН 2023/20043
10.04.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
212450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)