РЗН 2023/20041
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20041
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® VZV" по ТУ 21.20.23-170-09286667-2022в вариантах исполнения:
I. Форма выпуска 1, в составе:
1. ПЦР-смесь VZV - 1,20 мл х 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка.
3. ПКО VZV - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
II. Форма выпуска 2, в составе:
1. ПЦР-смесь VZV - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок).
2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл х 1 пробирка.
3. ПКО VZV - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
В комплект поставки входит:
1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2).
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
I. Форма выпуска 1, в составе:
1. ПЦР-смесь VZV - 1,20 мл х 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка.
3. ПКО VZV - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
II. Форма выпуска 2, в составе:
1. ПЦР-смесь VZV - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок).
2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл х 1 пробирка.
3. ПКО VZV - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
В комплект поставки входит:
1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2).
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
Номер РУ
РЗН 2023/20041
Дата РУ
10.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70960
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
137960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137960
Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VZV» по ТУ 21.20.23-170-09286667-2022, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137960
Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VZV» по ТУ 21.20.23-170-09286667-2022, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)