РЗН 2023/20038
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20038
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Контрольные материалы (Alinity i rHTLV-I/II Controls)"В составе:
- Отрицательный контроль (Alinity i rHTLV-I/II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл;
- Положительный контроль (Alinity i rHTLV-I/II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл;
- Инструкция по применению.
- Отрицательный контроль (Alinity i rHTLV-I/II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл;
- Положительный контроль (Alinity i rHTLV-I/II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20038
Дата РУ
10.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70745
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
227060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227060
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Контрольные материалы (Alinity i rHTLV-I/II Controls)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)