РЗН 2023/20033
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20033
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнитI. «Base 32», в составе:
1. Раствор L2 - 1 флакон - 18 мл.
2. Раствор N - 1 пробирка - 0,5 мл.
3. Раствор W1 - 1 флакон - 35 мл.
4. Раствор W2 - 1 флакон - 18 мл.
5. Раствор E - 1 флакон - 7 мл.
6. Сорбент - 1 пробирка - 0,5 мл.
7. ЭВК - 1 пробирка - 200 мкл.
II. «Base 96», в составе:
1. Раствор L2 - 1 флакон - 50 мл.
2. Раствор N - 1 пробирка - 1,3 мл.
3. Раствор W1 - 1 флакон - 110 мл.
4. Раствор W2 - 1 флакон - 50 мл.
5. Раствор E - 1 флакон - 20 мл.
6. Сорбент - 1 пробирка - 1,3 мл.
7. ЭВК - 1 пробирка - 500 мкл.
III. «Spots 32», в составе:
а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 32» - 1 шт.
1. Раствор L2 - 1 флакон - 18 мл.
2. Раствор N - 1 пробирка - 0,5 мл.
3. Раствор W1 - 1 флакон - 35 мл.
4. Раствор W2 - 1 флакон - 18 мл.
5. Раствор E - 1 флакон - 7 мл.
6. Сорбент - 1 пробирка - 0,5 мл.
7. ЭВК - 1 пробирка - 200 мкл.
б) Комплект для предобработки сухих пятен крови - 1 шт.
1. Раствор DB - 1 флакон - 7 мл.
IV. «Spots 96», в составе:
а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 96» - 1 шт.
1. Раствор L2 - 1 флакон - 50 мл.
2. Раствор N - 1 пробирка - 1,3 мл.
3. Раствор W1 - 1 флакон - 110 мл.
4. Раствор W2 - 1 флакон - 50 мл.
5. Раствор E - 1 флакон - 20 мл.
6. Сорбент - 1 пробирка - 1,3 мл.
7. ЭВК - 1 пробирка - 500 мкл.
б) Комплект для предобработки сухих пятен крови -1 шт.
1. Раствор DB - 1 флакон - 22 мл.
Комплект поставки:
1) набор реагентов.
2) памятка по применению набора.
1. Раствор L2 - 1 флакон - 18 мл.
2. Раствор N - 1 пробирка - 0,5 мл.
3. Раствор W1 - 1 флакон - 35 мл.
4. Раствор W2 - 1 флакон - 18 мл.
5. Раствор E - 1 флакон - 7 мл.
6. Сорбент - 1 пробирка - 0,5 мл.
7. ЭВК - 1 пробирка - 200 мкл.
II. «Base 96», в составе:
1. Раствор L2 - 1 флакон - 50 мл.
2. Раствор N - 1 пробирка - 1,3 мл.
3. Раствор W1 - 1 флакон - 110 мл.
4. Раствор W2 - 1 флакон - 50 мл.
5. Раствор E - 1 флакон - 20 мл.
6. Сорбент - 1 пробирка - 1,3 мл.
7. ЭВК - 1 пробирка - 500 мкл.
III. «Spots 32», в составе:
а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 32» - 1 шт.
1. Раствор L2 - 1 флакон - 18 мл.
2. Раствор N - 1 пробирка - 0,5 мл.
3. Раствор W1 - 1 флакон - 35 мл.
4. Раствор W2 - 1 флакон - 18 мл.
5. Раствор E - 1 флакон - 7 мл.
6. Сорбент - 1 пробирка - 0,5 мл.
7. ЭВК - 1 пробирка - 200 мкл.
б) Комплект для предобработки сухих пятен крови - 1 шт.
1. Раствор DB - 1 флакон - 7 мл.
IV. «Spots 96», в составе:
а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 96» - 1 шт.
1. Раствор L2 - 1 флакон - 50 мл.
2. Раствор N - 1 пробирка - 1,3 мл.
3. Раствор W1 - 1 флакон - 110 мл.
4. Раствор W2 - 1 флакон - 50 мл.
5. Раствор E - 1 флакон - 20 мл.
6. Сорбент - 1 пробирка - 1,3 мл.
7. ЭВК - 1 пробирка - 500 мкл.
б) Комплект для предобработки сухих пятен крови -1 шт.
1. Раствор DB - 1 флакон - 22 мл.
Комплект поставки:
1) набор реагентов.
2) памятка по применению набора.
Номер РУ
РЗН 2023/20033
Дата РУ
07.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70481
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит. Вариант Base 32.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит. Вариант I. Base 32.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит. Вариант II. Base 96.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит. Вариант III. IV. «Spots 96». а) НК-магиит. Вариант исполнения «Base 96».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит. Вариант III. IV. «Spots 96». б) Комплект для предобработки сухих пятен крови .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит. Вариант III. «Spots 32. а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 32».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит. Вариант III. «Spots 32. б) Комплект для предобработки сухих пятен крови.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)