РЗН 2023/20030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20030
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTL V -I/II Реагенты (Alinity i rHTL V -I/II Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i rHTLV-I/II Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i rHTLV-I/II Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i rHTLV-I/II Assay Diluent) - 2 х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i rHTLV-I/II Microparticles) - 2 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i rHTLV-I/II Conjugate) - 2 х 26,5 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i rHTLV-I/II Assay Diluent) - 2 х 35,4 мл.
4. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i rHTLV-I/II Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i rHTLV-I/II Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i rHTLV-I/II Assay Diluent) - 2 х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i rHTLV-I/II Microparticles) - 2 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i rHTLV-I/II Conjugate) - 2 х 26,5 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i rHTLV-I/II Assay Diluent) - 2 х 35,4 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20030
Дата РУ
07.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70734
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
226880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226880
Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентиым методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/lI Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit)", варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226880
Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентиым методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/lI Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit)", варианты исполнения: II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)