РЗН 2023/20025
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20025
Наименование
Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый "Паркус" по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019в вариантах исполнения:
1. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый «Паркус»-1 по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019, в составе:
- Покрытие защитное на стол (150 х 150 см) - 1 шт.;
- Покрытие защитное на стол (150 х 200 см) - 1 шт.;
- Покрытие усиленное для стола Mayo (80 х 145 см) - 2 шт.;
- Простыня одноразовая с липучкой (100 x 100 см) - 4 шт.;
- Простыня кардиохирургическая (300 х 365 см) - 1 шт.;
- Простыня перинеальная - 1 шт.;
- Раневая повязка 10 x 30 см - 2 шт.;
- Лента клейкая операционная (50 х 10 см) - 2 шт.;
- Банка дренажная (2500 мл) - 1 шт.;
- Катетер Фолея силиконовый двухходовой 16Fr - 1 шт.;
- Трубка аспирационная - 1 шт.;
- Отсос Yankauer - 1 шт.;
- Ручка-держатель с электродом электрохирургическим - 1 шт.;
- Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные (вариант исполнения: Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 22G х 1 1/2" 0,7x40 мм), производства
«СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/10272 - 3 шт.;
- Органайзер для игл и лезвий магнитный - 1 шт.;
- Лоток для инструментов - 1 шт.;
- Чаша (250 мл) - 2 шт.;
- Турникет сосудистый - 12 шт.;
- Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А (ПО-01 «МедПак»), Б (ПО-02 «МедПак»), В (ПО-03 «МедПак»), Г (ПО-04 «МедПак») по ТУ 9464-001-84354588-2008 (вариант исполнения: Б (ПО02 «МедПак»)), производства ООО «МедПак», Россия, РУ № ФСР 2008/02806 - 2 шт.;
- Салфетки рентгенконтрастные (45 x 45 см) - 25 шт.;
- Салфетки впитывающие (10 x 10 см) - 30 шт.;
- Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем L в комплекте с полотенцем - 1 шт.;
- Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем XL в комплекте с полотенцем - 2 шт.;
- Полотенце хирургическое (40 х 60 см) - 4 шт.;
- Очиститель наконечника хирургического электронного карандаша - 1 шт.;
- Аппликатор (губка) для обработки операционного поля - 6 шт.;
- Бахилы хирургические - 1 пара.
- Покрытие для ультразвукового датчика - 1 шт.;
- Мочеприемник (2000 мл) - 1 шт.;
- Катетер торакальный угловой 32Fr - 1 шт.;
- Катетер торакальный прямой 32Fr - 1 шт.;
- Выкусыватель аортальный 4 мм - 1 шт.;
- Шприц 10 мл - 1 шт.;
- Шприц 20 мл - 2 шт.;
- Шприц ирригационный "bulb" (60 мл) - 1 шт.;
- Коннектор Y-образный - 1 шт.;
- Держатель трубок - 2 шт.;
- Чаша (500 мл) - 1 шт.;
- Чаша (1500 мл) - 1 шт.;
- Повязка для дренажных катетеров - 2 шт.;
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: латексные хирургические нестерильные (№6,5)), производства «СФМ Госпиталс ГмбХ», Германия. РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара;
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: латексные хирургические нестерильные (№7.5)), производства «СФМ Госпиталс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 - 3 пары;
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: латексные хирургические нестерильные (№8,0)), производства «СФМ Госпиталс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара;
- Салфетки рентгенконтрастные (30 х 30 см) - 25 шт.;
- Халат хирургический стандартный L в комплекте с полотенцем - 1 шт.;
- Мешок для сбора отходов с липким краем - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Инструкция по применению, сокращенная - 1 шт.;
- Паспорт изделия - 1 шт.;
- Лист комплектности - 1 шт.;
- Лист упаковочный - 1 шт.
2. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый «Паркус»-2 по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019, в составе:
- Покрытие защитное на стол (150 х 150 см) - 1 шт.;
- Покрытие защитное на стол (150 х 200 см) - 1 шт.;
- Покрытие усиленное для стола Mayo (80 х 145 см) - 2 шт.;
- Простыня одноразовая с липучкой (100 x 100 см) - 3 шт.;
- Простыня кардиохирургическая (300 х 365 см) - 1 шт.;
- Простыня перинеальная - 1 шт.;
- Раневая повязка 10 x 30 см - 2 шт.;
- Лента клейкая операционная (50 х 10 см) - 2 шт.;
- Банка дренажная (2500 мл) - 1 шт.;
- Катетер Фолея силиконовый двухходовой 16Fr - 1 шт.;
- Трубка аспирационная - 1 шт.;
- Отсос Yankauer - 1 шт.;
- Ручка-держатель с электродом электрохирургическим - 1 шт.;
- Шприц 20 мл - 5 шт.;
- Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные (вариант исполнения: Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 22G х 1 1/2" 0,7x40 мм), производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ№ ФСЗ 2011/10272 - 5 шт.;
- Органайзер для игл и лезвий магнитный - 1 шт.;
- Лоток для инструментов - 1 шт.;
- Чаша (250 мл) - 3 шт.;
- Турникет сосудистый - 12 шт.;
- Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А (ПО-01 «МедПак»), Б (ПО-02 «МедПак»), В (ПО-03 «МедПак»), Г (ПО-04 «МедПак») по ТУ 9464-001-84354588-2008 (вариант исполнения: Б (ПО-02 «МедПак»)), производства ООО «МедПак», Россия, РУ № ФСР 2008/02806 - 1 шт.;
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: Перчатки латексные хирургические нестерильные (№7)), производства «СФМ Госпиталс Продактс ГмбХ», Германия. РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара;
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: Перчатки латексные хирургические нестерильные (№7,5)), производства «СФМ Госпиталс Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара;
- Салфетки рентгенконтрастные (45 x 45 см) - 50 шт.;
- Салфетки впитывающие (10 x 10 см) - 50 шт.;
- Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем L в комплекте с полотенцем - 2 шт.;
- Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем XL в комплекте с полотенцем - 1 шт.;
- Полотенце хирургическое (40 х 60 см) - 10 шт.;
- Очиститель наконечника хирургического электронного карандаша - 1 шт.;
- Аппликатор (губка) для обработки операционного поля - 6 шт.;
- Бахилы хирургические - 1 пара;
- Катетер торакальный прямой 32Fr - 2 шт.;
- Лента-липучка для фиксации трубок - 1 шт.;
- Органайзер для инструментов - 1 шт.;
- Тампоны с рентгенконтрастной нитью (4,5 см) - 50 шт.;
- Мешок для диатермии - 4 шт.;
- Мешок для сбора отходов с липким краем - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Инструкция по применению, сокращенная - 1 шт.;
- Паспорт изделия - 1 шт.;
- Лист комплектности - 1 шт.;
- Лист упаковочный - 1 шт.
1. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый «Паркус»-1 по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019, в составе:
- Покрытие защитное на стол (150 х 150 см) - 1 шт.;
- Покрытие защитное на стол (150 х 200 см) - 1 шт.;
- Покрытие усиленное для стола Mayo (80 х 145 см) - 2 шт.;
- Простыня одноразовая с липучкой (100 x 100 см) - 4 шт.;
- Простыня кардиохирургическая (300 х 365 см) - 1 шт.;
- Простыня перинеальная - 1 шт.;
- Раневая повязка 10 x 30 см - 2 шт.;
- Лента клейкая операционная (50 х 10 см) - 2 шт.;
- Банка дренажная (2500 мл) - 1 шт.;
- Катетер Фолея силиконовый двухходовой 16Fr - 1 шт.;
- Трубка аспирационная - 1 шт.;
- Отсос Yankauer - 1 шт.;
- Ручка-держатель с электродом электрохирургическим - 1 шт.;
- Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные (вариант исполнения: Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 22G х 1 1/2" 0,7x40 мм), производства
«СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/10272 - 3 шт.;
- Органайзер для игл и лезвий магнитный - 1 шт.;
- Лоток для инструментов - 1 шт.;
- Чаша (250 мл) - 2 шт.;
- Турникет сосудистый - 12 шт.;
- Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А (ПО-01 «МедПак»), Б (ПО-02 «МедПак»), В (ПО-03 «МедПак»), Г (ПО-04 «МедПак») по ТУ 9464-001-84354588-2008 (вариант исполнения: Б (ПО02 «МедПак»)), производства ООО «МедПак», Россия, РУ № ФСР 2008/02806 - 2 шт.;
- Салфетки рентгенконтрастные (45 x 45 см) - 25 шт.;
- Салфетки впитывающие (10 x 10 см) - 30 шт.;
- Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем L в комплекте с полотенцем - 1 шт.;
- Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем XL в комплекте с полотенцем - 2 шт.;
- Полотенце хирургическое (40 х 60 см) - 4 шт.;
- Очиститель наконечника хирургического электронного карандаша - 1 шт.;
- Аппликатор (губка) для обработки операционного поля - 6 шт.;
- Бахилы хирургические - 1 пара.
- Покрытие для ультразвукового датчика - 1 шт.;
- Мочеприемник (2000 мл) - 1 шт.;
- Катетер торакальный угловой 32Fr - 1 шт.;
- Катетер торакальный прямой 32Fr - 1 шт.;
- Выкусыватель аортальный 4 мм - 1 шт.;
- Шприц 10 мл - 1 шт.;
- Шприц 20 мл - 2 шт.;
- Шприц ирригационный "bulb" (60 мл) - 1 шт.;
- Коннектор Y-образный - 1 шт.;
- Держатель трубок - 2 шт.;
- Чаша (500 мл) - 1 шт.;
- Чаша (1500 мл) - 1 шт.;
- Повязка для дренажных катетеров - 2 шт.;
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: латексные хирургические нестерильные (№6,5)), производства «СФМ Госпиталс ГмбХ», Германия. РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара;
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: латексные хирургические нестерильные (№7.5)), производства «СФМ Госпиталс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 - 3 пары;
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: латексные хирургические нестерильные (№8,0)), производства «СФМ Госпиталс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара;
- Салфетки рентгенконтрастные (30 х 30 см) - 25 шт.;
- Халат хирургический стандартный L в комплекте с полотенцем - 1 шт.;
- Мешок для сбора отходов с липким краем - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Инструкция по применению, сокращенная - 1 шт.;
- Паспорт изделия - 1 шт.;
- Лист комплектности - 1 шт.;
- Лист упаковочный - 1 шт.
2. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый «Паркус»-2 по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019, в составе:
- Покрытие защитное на стол (150 х 150 см) - 1 шт.;
- Покрытие защитное на стол (150 х 200 см) - 1 шт.;
- Покрытие усиленное для стола Mayo (80 х 145 см) - 2 шт.;
- Простыня одноразовая с липучкой (100 x 100 см) - 3 шт.;
- Простыня кардиохирургическая (300 х 365 см) - 1 шт.;
- Простыня перинеальная - 1 шт.;
- Раневая повязка 10 x 30 см - 2 шт.;
- Лента клейкая операционная (50 х 10 см) - 2 шт.;
- Банка дренажная (2500 мл) - 1 шт.;
- Катетер Фолея силиконовый двухходовой 16Fr - 1 шт.;
- Трубка аспирационная - 1 шт.;
- Отсос Yankauer - 1 шт.;
- Ручка-держатель с электродом электрохирургическим - 1 шт.;
- Шприц 20 мл - 5 шт.;
- Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные (вариант исполнения: Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 22G х 1 1/2" 0,7x40 мм), производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ№ ФСЗ 2011/10272 - 5 шт.;
- Органайзер для игл и лезвий магнитный - 1 шт.;
- Лоток для инструментов - 1 шт.;
- Чаша (250 мл) - 3 шт.;
- Турникет сосудистый - 12 шт.;
- Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А (ПО-01 «МедПак»), Б (ПО-02 «МедПак»), В (ПО-03 «МедПак»), Г (ПО-04 «МедПак») по ТУ 9464-001-84354588-2008 (вариант исполнения: Б (ПО-02 «МедПак»)), производства ООО «МедПак», Россия, РУ № ФСР 2008/02806 - 1 шт.;
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: Перчатки латексные хирургические нестерильные (№7)), производства «СФМ Госпиталс Продактс ГмбХ», Германия. РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара;
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: Перчатки латексные хирургические нестерильные (№7,5)), производства «СФМ Госпиталс Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара;
- Салфетки рентгенконтрастные (45 x 45 см) - 50 шт.;
- Салфетки впитывающие (10 x 10 см) - 50 шт.;
- Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем L в комплекте с полотенцем - 2 шт.;
- Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем XL в комплекте с полотенцем - 1 шт.;
- Полотенце хирургическое (40 х 60 см) - 10 шт.;
- Очиститель наконечника хирургического электронного карандаша - 1 шт.;
- Аппликатор (губка) для обработки операционного поля - 6 шт.;
- Бахилы хирургические - 1 пара;
- Катетер торакальный прямой 32Fr - 2 шт.;
- Лента-липучка для фиксации трубок - 1 шт.;
- Органайзер для инструментов - 1 шт.;
- Тампоны с рентгенконтрастной нитью (4,5 см) - 50 шт.;
- Мешок для диатермии - 4 шт.;
- Мешок для сбора отходов с липким краем - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Инструкция по применению, сокращенная - 1 шт.;
- Паспорт изделия - 1 шт.;
- Лист комплектности - 1 шт.;
- Лист упаковочный - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20025
Дата РУ
07.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61105
Изготовитель
ООО "ТАЛАН МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ"
Фактический адрес изготовителя
119421, Россия, Москва, ул. Новаторов, д. 7А, к. 2, пом. 42
Юридический адрес изготовителя
119421, Россия, Москва, ул. Новаторов, д. 7А, к. 2, пом. 42
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Класс риска
2а
Вид
327760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТАЛАН МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ", Россия, 171260, Тверская область, Конаковский р-н, пгт. Редкино, ул. Промышленная, д. 6А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327760
1. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый "Паркус" по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019-1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327760
2. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый "Паркус" по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019-2 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)