РЗН 2023/20023
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20023
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
110170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021варианты исполнения:
I. Комплект № 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2:
1. Тест-кассета - 10 шт.;
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт.
5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3:
1. Тест-кассета - 3 0 шт.;
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 30 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 30 шт.
5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 30 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект № 4:
1. Тест-полоска - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 30 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 30 шт.
5. Микропробирка (1,8 мл) - 30 шт.
6. Подставка под микропробирки - 2 шт.
7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 30 шт.
8. Схема использования скарификатора - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект № 5:
1. Тест-полоска - 50 шт. (в тубе полимерной).
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 50 шт.
5. Микропробирка (1,8 мл) - 50 шт.
6. Подставка под микропробирки - 2 шт.
7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт.
8. Схема использования скарификатора - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Комплект № 6:
1. Тест-полоска - 100 шт. (в тубе полимерной).
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 4 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 100 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 100 шт.
5. Микропробирка (1,8 мл) - 100 шт.
6. Подставка под микропробирки - 4 шт.
7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 100 шт.
8. Схема использования скарификатора - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20023
07.04.2023
21.20.23.110
110170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)