РЗН 2023/20023
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20023
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме и цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024в составе:
Комплект № 1 (в пачке или пакете) рассчитан на исследование 1 образца:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 1 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 1 шт.;
- Ланцеты автоматические безопасные одноразовые стерильные PRIMESTIK (6. Ланцеты автоматические безопасные одноразовые стерильные PRIMESTIK SL012122 (игла 21 G, глубина прокола 2,2 мм, цвет: зеленый)) РУ № РЗН 2024/22224 - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.;
- Схема проведения анализа - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 10 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 10 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 3 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 10 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 4 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 5 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 10 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32,50.50-028-29508133-2019
(1, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 6 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 7 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 8 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 9 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 20 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 20 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32,50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 10 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 20 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 11 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 12 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 20 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № фСР 2008/03340 - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 13 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 20 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003
(СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 14 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 15 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 20 образцов;
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 16 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 25 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 25 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.;
Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 17 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 25 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 18 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 19 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 25 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 25 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №20 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 25 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.;
Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 21 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 22 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 23 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-кассета - 30 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 30 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 30 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 24 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-кассета - 30 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 30 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 25 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-кассета - 30 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 26 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 30 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 30 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 27 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (I. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 30 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 28 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 29 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 30 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-кассета - 40 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 40 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 40 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера); 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 31 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-кассета - 40 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 40 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 32 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-кассета - 40 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 33 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 40 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 40 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 34 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 40 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 35 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 36 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №37 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов;
- Тест-кассета - 50 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 50 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 50 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № фСР 2008/03340 - 50 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 38 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-кассета - 50 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 50 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 50 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 39 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-кассета - 50 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 40 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 50 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 50 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 50 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 41 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 50 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 50 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 42 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 43 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 44 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-кассета - 100 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 100 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 100 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 45 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-кассета - 100 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 100 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 46 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-кассета - 100 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 47 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 100 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 100 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 48 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1, 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 100 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 49 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 50 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 51 (в тубе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 52 (в тубе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 53 (в тубе) рассчитан на исследование 25 образцов;
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 54 (в тубе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 55 (в тубе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 56 (в тубе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 57 (в тубе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
В комплект каждой поставки должен входить паспорт качества в одном экземпляре
независимо от количества экспресс-тестов в поставке.
Комплект № 1 (в пачке или пакете) рассчитан на исследование 1 образца:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 1 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 1 шт.;
- Ланцеты автоматические безопасные одноразовые стерильные PRIMESTIK (6. Ланцеты автоматические безопасные одноразовые стерильные PRIMESTIK SL012122 (игла 21 G, глубина прокола 2,2 мм, цвет: зеленый)) РУ № РЗН 2024/22224 - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.;
- Схема проведения анализа - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 10 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 10 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 3 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 10 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 4 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 5 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 10 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32,50.50-028-29508133-2019
(1, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 6 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 7 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 8 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 9 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 20 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 20 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32,50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 10 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 20 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 11 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 12 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 20 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № фСР 2008/03340 - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 13 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 20 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003
(СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 14 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 15 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 20 образцов;
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 16 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 25 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 25 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.;
Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 17 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 25 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 18 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 19 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 25 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 25 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №20 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 25 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.;
Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 21 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 22 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 23 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-кассета - 30 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 30 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 30 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 24 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-кассета - 30 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 30 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 25 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-кассета - 30 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 26 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 30 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 30 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 27 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (I. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 30 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 28 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 29 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 30 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-кассета - 40 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 40 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 40 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера); 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 31 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-кассета - 40 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 40 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 32 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-кассета - 40 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 33 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 40 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 40 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 34 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 40 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 35 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 36 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №37 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов;
- Тест-кассета - 50 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 50 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 50 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № фСР 2008/03340 - 50 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 38 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-кассета - 50 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 50 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 50 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 39 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-кассета - 50 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 40 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 50 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 50 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 50 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 41 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 50 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 50 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 42 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 43 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 44 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-кассета - 100 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 100 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 100 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 45 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-кассета - 100 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 100 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019
(1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 46 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-кассета - 100 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 47 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 100 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 100 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 48 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1, 65x30) РУ № РЗН 2013/822
- 100 шт.;
- Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной
крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 49 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 50 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 51 (в тубе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 52 (в тубе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 53 (в тубе) рассчитан на исследование 25 образцов;
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 54 (в тубе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 55 (в тубе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 56 (в тубе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 57 (в тубе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
В комплект каждой поставки должен входить паспорт качества в одном экземпляре
независимо от количества экспресс-тестов в поставке.
Номер РУ
РЗН 2023/20023
Дата РУ
14.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87791
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
110170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 353562, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы народов, д. 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021варианты исполнения:
I. Комплект № 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2:
1. Тест-кассета - 10 шт.;
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт.
5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3:
1. Тест-кассета - 3 0 шт.;
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 30 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 30 шт.
5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 30 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект № 4:
1. Тест-полоска - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 30 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 30 шт.
5. Микропробирка (1,8 мл) - 30 шт.
6. Подставка под микропробирки - 2 шт.
7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 30 шт.
8. Схема использования скарификатора - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект № 5:
1. Тест-полоска - 50 шт. (в тубе полимерной).
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 50 шт.
5. Микропробирка (1,8 мл) - 50 шт.
6. Подставка под микропробирки - 2 шт.
7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт.
8. Схема использования скарификатора - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Комплект № 6:
1. Тест-полоска - 100 шт. (в тубе полимерной).
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 4 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 100 шт.
4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 100 шт.
5. Микропробирка (1,8 мл) - 100 шт.
6. Подставка под микропробирки - 4 шт.
7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 100 шт.
8. Схема использования скарификатора - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20023
07.04.2023
21.20.23.110
110170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)