РЗН 2023/20015

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20015

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Тест-система для комбинированного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки (COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test)в составе:
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем ? 1 шт.
2. Буфер, 0,25 мл/уп. - 1 шт.
3. Контейнер для образца с наконечником - 1 шт.
4. Стерильный тампон в индивидуальной упаковке - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20015

Дата РУ

06.04.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

67009

Заявитель

ООО "КМС-КРЫМ"

Фактический адрес заявителя

295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25

Юридический адрес заявителя

295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25

Изготовитель

"АКРО БИОТЕК Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, ACRO BIOTECH Inc., 4650 Arrow Highway Suite D6, Montclair, CA 91763, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, ACRO BIOTECH Inc., 4650 Arrow Highway Suite D6, Montclair, CA 91763, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

375010

Таблица пуста

Адрес

Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

375010

Тест-система для комбинированного определения антигенов короновируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки (COVID-19 andInfluenza A+B AntigenComboRapidTest)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)