РЗН 2023/20010

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20010

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночникав составе:
I. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения:
1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON:
- Стержень изогнутый ROD 5.5 TI CP4 S CURV 30ММ;
- Стержень изогнутый ROD 5.5 TI СР4 S CURV 40ММ;
- Стержень изогнутый ROD 5.5 TI СР4 S CURV 50ММ;
- Стержень изогнутый ROD 5.5 TI СР4 S CURV 60MM;
- Стержень изогнутый ROD 5.5 TI CP4 S CURV 70MM.
2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE:
- Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 70MM;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 80MM;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 90MM;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 100MM;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 110MM;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 120MM;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 130MM;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 140MM;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 150MM;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 160MM.
3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 30MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 35MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 40MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 45MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 50MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 55MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 60MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 65MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 70MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 75MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 80MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 85MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 90MM ST;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 100MM S;
- Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 110MM S;
- Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 30MM S;
- Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 35MM S;
- Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 40MM S;
- Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 45MM S;
- Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 50MM S;
- Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 55MM S;
- Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 60MM S;
- Стержень ROD 5.5 ССМ CAPPED ROD 65MM S;
- Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 70MM S.
4. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX:
- Стержень ROD COBALT CHROME 3.5 X 300ММ;
- Стержень ROD PRE-CUT 3.5MM X 70MM CCM;
- Стержень ROD PRE-CUT 3.5MM X 80MM CCM;
- Стержень ROD PRE-CUT 3.5MM X 90MM CCM;
- Стержень ROD PRE-CUT 3.5MM X 100MM CCM.
II. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2023/20010

Дата РУ

05.04.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63571

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41

Изготовитель

"Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.129

Класс риска

Вид

334360

Таблица пуста

Адрес

1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA. 3. Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH, Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany. 4. Medtronic Sofamor Danek Manufacturing, 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334360

1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: - Стержень изогнутый ROD 5.5 TI CP4 S CURV 30ММ;

Таблица пуста

334360

1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: - Стержень изогнутый ROD 5.5 TI CP4 S CURV 70MM.

Таблица пуста

334360

1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: - Стержень изогнутый ROD 5.5 TI СР4 S CURV 40ММ;

Таблица пуста

334360

1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: - Стержень изогнутый ROD 5.5 TI СР4 S CURV 50ММ;

Таблица пуста

334360

1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: - Стержень изогнутый ROD 5.5 TI СР4 S CURV 60MM;

Таблица пуста

334360

2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: - Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 100MM;

Таблица пуста

334360

2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: - Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 110MM;

Таблица пуста

334360

2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: - Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 120MM;

Таблица пуста

334360

2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: - Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 130MM;

Таблица пуста

334360

2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: - Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 140MM;

Таблица пуста

334360

2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: - Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 150MM;

Таблица пуста

334360

2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: - Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 160MM.

Таблица пуста

334360

2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: - Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 70MM;

Таблица пуста

334360

2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: - Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 80MM;

Таблица пуста

334360

2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: - Стержень чрескожный ROD 5.5 ССМ STRT PERC 90MM;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 30MM S;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 35MM S;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 40MM S;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 45MM S;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 50MM S;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 55MM S;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 60MM S;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень ROD 5.5 CCM CAPPED ROD 70MM S.

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень ROD 5.5 ССМ CAPPED ROD 65MM S;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 100MM S;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 110MM S;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 30MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 35MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 40MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 45MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 50MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 55MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 60MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 65MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 70MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 75MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 80MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 85MM ST;

Таблица пуста

334360

3. Стержни стерильные дли остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA - Стержень чрескожный ROD 5.5 TI AL PERC ROD 90MM ST;

Таблица пуста

334360

4. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: - Стержень ROD COBALT CHROME 3.5 X 300ММ;

Таблица пуста

334360

4. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: - Стержень ROD PRE-CUT 3.5MM X 100MM CCM.

Таблица пуста

334360

4. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: - Стержень ROD PRE-CUT 3.5MM X 70MM CCM;

Таблица пуста

334360

4. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: - Стержень ROD PRE-CUT 3.5MM X 80MM CCM;

Таблица пуста

334360

4. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: - Стержень ROD PRE-CUT 3.5MM X 90MM CCM;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночникав составе: I. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения: 1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: - Стержень изогнутый LINED PRE-BENT ROD 5.5 мм x 30 мм; - Стержень изогнутый LINED PRE-BENT ROD, 5.5 мм x 40 мм; - Стержень изогнутый LINED PRE-BENT ROD, 5.5 мм x 50 мм; - Стержень изогнутый LINED PRE-BENT ROD, 5.5 мм x 60 мм; - Стержень изогнутый LINED PRE-BENT ROD, 5.5 мм x 70 мм. 2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: - Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 70 мм; - Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 80 мм; - Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 90 мм; - Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 100 мм; - Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 110 мм; - Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 120 мм; - Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 130 мм; - Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 140 мм; - Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 150 мм; - Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 160 мм. 3. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA: - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 30 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 35 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 40 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 45 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 50 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 55 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 60 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 65 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 70 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 75 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 80 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 85 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 90 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 100 мм; - Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 110 мм; - Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 30 мм; - Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 35 мм; - Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 40 мм; - Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 45 мм; - Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 50 мм; - Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 55 мм; - Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 60 мм; - Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 65 мм; - Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 70 мм. 4. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: - Стержень ROD, 3.5 мм х 300 мм; - Стержень PRE-CUT/BENT CHROMALOY PLUS ROD 3.5 х 70 мм; - Стержень PRE-CUT/BENT CHROMALOY PLUS ROD 3.5 х 80 мм; - Стержень PRE-CUT/BENT CHROMALOY PLUS ROD 3.5 х 90 мм; - Стержень PRE-CUT/BENT CHROMALOY PLUS ROD 3.5 х 100 мм. II. Инструкция по применению.

РЗН 2023/20010

14.11.2023

ООО "Медтроник"

32.50.22.129

334360

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)