РЗН 2023/20008
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20008
Наименование
Кольца укрепляющие для эндопротезирования тазобедренного сустава TMARSв вариантах исполнения:
1. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
2. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
3. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
4. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
5. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
6. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
7. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
8. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
9. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
10. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
11. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
12. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
13. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
14. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
15. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
16. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
17. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
18. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
19. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
20. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
1. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
2. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
3. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
4. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
5. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
6. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
7. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
8. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
9. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
10. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
11. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
12. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
13. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
14. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
15. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
16. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
17. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
18. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
19. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
20. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20008
Дата РУ
05.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68380
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Зиммер Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
333430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA.
2. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
1. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
10. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
11. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
12. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
13. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
14. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
15. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
16. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
17. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
18. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
19. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
2. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
20. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
3. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
4. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
5. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
6. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
7. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
8. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
9. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)