РЗН 2023/20000
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-2/LYD-2))Варианты исполнения:
1. Реагент лизирующий LYD-2, 200 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYD-2 - 200 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент лизирующий LYD-2, 500 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYD-2 - 500 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент лизирующий LYC-2, 200 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYC-2 - 200 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент лизирующий LYC-2, 500 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYC-2 - 500 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Реагент лизирующий LYD-2, 200 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYD-2 - 200 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент лизирующий LYD-2, 500 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYD-2 - 500 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент лизирующий LYC-2, 200 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYC-2 - 200 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент лизирующий LYC-2, 500 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYC-2 - 500 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20000
Дата РУ
25.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84899
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
325090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
1) Реагент лизирующий LYD-2, 200 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
2) Реагент лизирующий LYD-2, 500 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
3) Реагент лизирующий LYC-2, 200 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
4) Реагент лизирующий LYC-2, 500 мл, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-2/LYD-2))Варианты исполнения:
1. Реагент лизирующий LYD-2, 200 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYD-2 - 200 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент лизирующий LYD-2, 500 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYD-2 - 500 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент лизирующий LYC-2, 200 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYC-2 - 200 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент лизирующий LYC-2, 500 мл, в составе:
- реагент лизирующий LYC-2 - 500 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20000
05.04.2023
ООО "Компания "БиВи"
21.20.23.110
325090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)