РЗН 2023/19999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19999
Наименование
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов М к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов "MagnoLIA ВПГ 1,2 IgМ", по ТУ 21.20.23-587-98539446-2022I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами ВПГ-1,2 (МЧ).
Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hIgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM» - 5 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами ВПГ-1,2 (МЧ).
Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hIgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами ВПГ-1,2 (МЧ).
Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hIgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM» - 5 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами ВПГ-1,2 (МЧ).
Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hIgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/19999
Дата РУ
05.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70672
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
163400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163400
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов М к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по ТУ 21.20.23-587-98539446-2022, вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163400
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов М к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по ТУ 21.20.23-587-98539446-2022, вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)