РЗН 2023/19996
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19996
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis (L1-L3) и Chlamydia trachomatis (D-K) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Chlamydia trachomatis (LGV)" по ТУ 21.20.23-181-09286667-2022, в составе:
I. Набор, в составе:
1. ПЦР-смесь LGV - 1,20 мл х 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка.
3. ПКО LGV? 0,26 мл - 1 пробирка.
4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
II. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
III. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
I. Набор, в составе:
1. ПЦР-смесь LGV - 1,20 мл х 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка.
3. ПКО LGV? 0,26 мл - 1 пробирка.
4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
II. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
III. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
Номер РУ
РЗН 2023/19996
Дата РУ
04.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70731
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
222120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222120
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis (L1-L3) и Chlamydia trachomatis (D-K) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Chlamydia trachomatis (LGV)» по ТУ 21.20.23-181-09286667-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)