РЗН 2023/19976
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19976
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWELварианты исполнения:
I. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 10, в составе:
1. Прибор MEDIAWEL 10 - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Емкость для среды - 1 шт.
4. Магнитная мешалка - 1 шт.
5. Прокладка магнитной мешалки 5 шт./уп. - не более 2 уп.
6. Трубка забора среды - 1 шт.
7. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт.
8. Крышка порта для забора среды - 1 шт.
9. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт.
10. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт.
11. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт.
12. Заглушка отверстия для слива - 1 шт.
13. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт.
14. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп.
15. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп.
16. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт.
17. Хомут крепежный для шланга для воды - 6 шт.
18. Филыр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп.
19. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
20. Принтер билетный встраиваемый - 1 шт. (при необходимости).
21. Лента бумажная для встраиваемого принтера, 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при
необходимости).
22. Комплект подшипников мешалки - 1 шт. (при необходимости).
23. Прокладка основной крышки - 1 шт.
24. Тележка для перемещения - 1 шт. (при необходимости).
25. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 30, в составе:
1. Прибор MEDIAWEL 30 - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Магнитная мешалка - 1 шт.
4. Заглушка отверстия для слива - 1 шт.
5. Трубка забора среды - 1 шт.
6. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт.
7. Крышка порта для забора среды - 1 шт.
8. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт.
9. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт.
10. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт.
11. Переходник для забора среды - 6,4 мм - 1 шт.
12. Переходник для забора среды - 12 мм - 1 шт.
13. Переходник для забора среды - 17,5 мм - 1 шт.
14. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт.
15. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп.
16. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп.
17. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт.
18. Хомут крепежный - 6 шт.
19. Фильтр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп.
20. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
21. Y-образный коннектор для 2-х магистралей - 1 шт. (при необходимости).
22. Прокладка переходника для забора среды - не более 10 шт.
23. Прокладка основной крышки - 1 шт.
24. Шайба скольжения для магнитной мешалки - 2 шт.
25. Температурный датчик для калибровки - 1 шт. (при необходимости).
26. Адаптер температурного датчика 6 мм - 1 шт. (при необходимости).
27. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 10, в составе:
1. Прибор MEDIAWEL 10 - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Емкость для среды - 1 шт.
4. Магнитная мешалка - 1 шт.
5. Прокладка магнитной мешалки 5 шт./уп. - не более 2 уп.
6. Трубка забора среды - 1 шт.
7. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт.
8. Крышка порта для забора среды - 1 шт.
9. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт.
10. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт.
11. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт.
12. Заглушка отверстия для слива - 1 шт.
13. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт.
14. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп.
15. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп.
16. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт.
17. Хомут крепежный для шланга для воды - 6 шт.
18. Филыр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп.
19. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
20. Принтер билетный встраиваемый - 1 шт. (при необходимости).
21. Лента бумажная для встраиваемого принтера, 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при
необходимости).
22. Комплект подшипников мешалки - 1 шт. (при необходимости).
23. Прокладка основной крышки - 1 шт.
24. Тележка для перемещения - 1 шт. (при необходимости).
25. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 30, в составе:
1. Прибор MEDIAWEL 30 - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Магнитная мешалка - 1 шт.
4. Заглушка отверстия для слива - 1 шт.
5. Трубка забора среды - 1 шт.
6. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт.
7. Крышка порта для забора среды - 1 шт.
8. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт.
9. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт.
10. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт.
11. Переходник для забора среды - 6,4 мм - 1 шт.
12. Переходник для забора среды - 12 мм - 1 шт.
13. Переходник для забора среды - 17,5 мм - 1 шт.
14. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт.
15. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп.
16. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп.
17. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт.
18. Хомут крепежный - 6 шт.
19. Фильтр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп.
20. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
21. Y-образный коннектор для 2-х магистралей - 1 шт. (при необходимости).
22. Прокладка переходника для забора среды - не более 10 шт.
23. Прокладка основной крышки - 1 шт.
24. Шайба скольжения для магнитной мешалки - 2 шт.
25. Температурный датчик для калибровки - 1 шт. (при необходимости).
26. Адаптер температурного датчика 6 мм - 1 шт. (при необходимости).
27. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19976
Дата РУ
27.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79455
Заявитель
ООО "Компания 3С-лаборатория"
Фактический адрес заявителя
117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, ком. 1302
Юридический адрес заявителя
117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, ком. 1302
Изготовитель
"Алльянс Био Экспертиз CAC"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Alliance Bio Expertise SAS, 19 Rue Louis Blériot 35170 Bruz, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Alliance Bio Expertise SAS, 19 Rue Louis Blériot 35170 Bruz, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
356110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alliance Bio Expertise SAS, 19 Rue Louis Blériot 35170 Bruz, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356110
Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL в вариантах исполнения, в составе, Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356110
Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL в вариантах исполнения, в составе, Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 30, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWELI. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 10, в составе:
1. Прибор MEDIAWEL 10 - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Емкость для среды - 1 шт.
4. Магнитная мешалка - 1 шт.
5. Прокладка магнитной мешалки 5 шт./уп. - не более 2 уп.
6. Трубка забора среды - 1 шт.
7. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт.
8. Крышка порта для забора среды - 1 шт.
9. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт.
10. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт.
11. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт.
12. Заглушка отверстия для слива - 1 шт.
13. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт.
14. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп.
15. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп.
16. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт.
17. Хомут крепежный для шланга для воды - 6 шт.
18. Филыр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп.
19. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
20. Принтер билетный встраиваемый - 1 шт. (при необходимости).
21. Лента бумажная для встраиваемого принтера, 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при
необходимости).
22. Комплект подшипников мешалки - 1 шт. (при необходимости).
23. Прокладка основной крышки - 1 шт.
24. Тележка для перемещения - 1 шт. (при необходимости).
25. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 30, в составе:
1. Прибор MEDIAWEL 30 - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Магнитная мешалка - 1 шт.
4. Заглушка отверстия для слива - 1 шт.
5. Трубка забора среды - 1 шт.
6. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт.
7. Крышка порта для забора среды - 1 шт.
8. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт.
9. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт.
10. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт.
11. Переходник для забора среды - 6,4 мм - 1 шт.
12. Переходник для забора среды - 12 мм - 1 шт.
13. Переходник для забора среды - 17,5 мм - 1 шт.
14. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт.
15. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп.
16. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп.
17. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт.
18. Хомут крепежный - 6 шт.
19. Фильтр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп.
20. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
21. Y-образный коннектор для 2-х магистралей - 1 шт. (при необходимости).
22. Прокладка переходника для забора среды - не более 10 шт.
23. Прокладка основной крышки - 1 шт.
24. Шайба скольжения для магнитной мешалки - 2 шт.
25. Температурный датчик для калибровки - 1 шт. (при необходимости).
26. Адаптер температурного датчика 6 мм - 1 шт. (при необходимости).
27. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19976
05.04.2023
ООО "Компания 3С-лаборатория"
32.50.50.190
356110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)