РЗН 2023/19974
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19974
Наименование
Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021варианты исполнения:
КТМ А, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной - до 10 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной - до 10шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной - до 10 шт.
6. Тензометрический датчик «ТОКО» проводной - до 10 шт.
7. Датчик отметчик шевеления плода проводной - до 10 шт.
8. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
9. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
10. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура",
Россия - 1 шт.
11. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
12. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт. (при необходимости).
13. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
Необходимости).
14. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
15. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства
ООО «ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+»,
Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК
«ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
КТМ А с беспроводными датчиками, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Аккумулятор для беспроводных датчиков - до 5 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц беспроводной - до 10 шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц беспроводной - до 10 шт.
6. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц беспроводной - до 10 шт.
7. Тензометрический датчик «ТОКО» беспроводной - до 10 шт.
8. Датчик отметчик шевеления плода беспроводной - до 10 шт.
9. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
10. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
11. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура",
Россия - 1 шт.
12. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
13. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт. (при необходимости).
14. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
необходимости).
15. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
16. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства
ООО «ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+»,
Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК
«ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
КТМ А ПЛЮС, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной - до 10 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной - до 10 шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной - до 10 шт.
6. Тензометрический датчик «ТОКО» проводной - до 10 шт.
7. Датчик «SpО2» - до 10 шт.
8. Датчик температуры накожный - до 10 шт.
9. Датчик температуры ректальный - до 10 шт.
10. Датчик отметчик шевеления плода проводной - до 10 шт.
11. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
12. Манжета для НИАД - до 10 шт.
13. Удлинительная трубка для НИАД - до 10 шт.
14. Кабель ЭКГ с тремя отведениями или с пятью отведениями - до 10 шт.
15. Электрод ЭКГ одноразовый - до 50 шт.
16. Назальная канюля одноразовая - до 10 шт.
17. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
18. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура",
Россия - 1 шт.
19. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
20. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт. (при необходимости).
21. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
необходимости).
22. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
23. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
24. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5,4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО
«ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+»,
Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК
«ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
КТМ В, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной - до 10 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной - до 10 шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной - до 10 шт.
6. Тензометрический датчик «ТОКО» проводной - до 10 шт.
7. Датчик отметчик шевеления плода проводной - до 10 шт.
8. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
9. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
10. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура"
Россия - 1 шт.
11. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
12. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт. (при необходимости).
13. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
необходимости).
14. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
15. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО «ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+»,
Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
КТМ В с беспроводными датчиками, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Аккумулятор для беспроводных датчиков - до 5 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц беспроводной - до 10 шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц беспроводной - до 10 шт.
6. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц беспроводной - до 10 шт.
7. Тензометрический датчик «ТОКО» беспроводной - до 10 шт.
8. Датчик отметчик шевеления плода беспроводной - до 10 шт.
9. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
10. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
11. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура",
Россия - 1 шт.
12. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
13. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт (при необходимости).
14. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
Необходимости).
15. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
16. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО
«ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК
«ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
КТМ В ПЛЮС, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной - до 10 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной - до 10 шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной - до 10 шт.
6. Тензометрический датчик «ТОКО» проводной - до 10 шт.
7. Датчик «SpO2» - до 10 шт.
8. Датчик температуры накожный - до 10 шт.
9. Датчик температуры ректальный - до 10 шт.
10. Датчик отметчик шевеления плода проводной - до 10 шт.
11. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
12. Манжета для НИАД - до 10 шт.
13. Удлинительная трубка для НИАД - до 10 шт.
14. Кабель ЭКГ с тремя отведениями или с пятью отведениями - до 10 шт.
15. Электрод ЭКГ одноразовый - до 50 шт.
16. Назальная канюля одноразовая - до 10 шт.
17. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
18. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура",
Россия - 1 шт.
19. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
20. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт (при необходимости).
21. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
необходимости).
22. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
23. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
24. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-6624289-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО
«ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+»,
Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК
«ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
КТМ А, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной - до 10 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной - до 10шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной - до 10 шт.
6. Тензометрический датчик «ТОКО» проводной - до 10 шт.
7. Датчик отметчик шевеления плода проводной - до 10 шт.
8. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
9. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
10. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура",
Россия - 1 шт.
11. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
12. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт. (при необходимости).
13. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
Необходимости).
14. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
15. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства
ООО «ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+»,
Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК
«ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
КТМ А с беспроводными датчиками, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Аккумулятор для беспроводных датчиков - до 5 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц беспроводной - до 10 шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц беспроводной - до 10 шт.
6. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц беспроводной - до 10 шт.
7. Тензометрический датчик «ТОКО» беспроводной - до 10 шт.
8. Датчик отметчик шевеления плода беспроводной - до 10 шт.
9. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
10. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
11. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура",
Россия - 1 шт.
12. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
13. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт. (при необходимости).
14. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
необходимости).
15. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
16. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства
ООО «ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+»,
Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК
«ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
КТМ А ПЛЮС, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной - до 10 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной - до 10 шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной - до 10 шт.
6. Тензометрический датчик «ТОКО» проводной - до 10 шт.
7. Датчик «SpО2» - до 10 шт.
8. Датчик температуры накожный - до 10 шт.
9. Датчик температуры ректальный - до 10 шт.
10. Датчик отметчик шевеления плода проводной - до 10 шт.
11. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
12. Манжета для НИАД - до 10 шт.
13. Удлинительная трубка для НИАД - до 10 шт.
14. Кабель ЭКГ с тремя отведениями или с пятью отведениями - до 10 шт.
15. Электрод ЭКГ одноразовый - до 50 шт.
16. Назальная канюля одноразовая - до 10 шт.
17. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
18. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура",
Россия - 1 шт.
19. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
20. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт. (при необходимости).
21. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
необходимости).
22. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
23. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
24. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5,4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО
«ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+»,
Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК
«ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
КТМ В, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной - до 10 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной - до 10 шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной - до 10 шт.
6. Тензометрический датчик «ТОКО» проводной - до 10 шт.
7. Датчик отметчик шевеления плода проводной - до 10 шт.
8. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
9. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
10. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура"
Россия - 1 шт.
11. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
12. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт. (при необходимости).
13. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
необходимости).
14. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
15. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО «ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+»,
Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
КТМ В с беспроводными датчиками, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Аккумулятор для беспроводных датчиков - до 5 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц беспроводной - до 10 шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц беспроводной - до 10 шт.
6. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц беспроводной - до 10 шт.
7. Тензометрический датчик «ТОКО» беспроводной - до 10 шт.
8. Датчик отметчик шевеления плода беспроводной - до 10 шт.
9. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
10. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
11. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура",
Россия - 1 шт.
12. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
13. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт (при необходимости).
14. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
Необходимости).
15. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
16. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО
«ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК
«ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
КТМ В ПЛЮС, в составе:
1. Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Аккумулятор - 1 шт.
3. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной - до 10 шт.
4. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной - до 10 шт.
5. Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной - до 10 шт.
6. Тензометрический датчик «ТОКО» проводной - до 10 шт.
7. Датчик «SpO2» - до 10 шт.
8. Датчик температуры накожный - до 10 шт.
9. Датчик температуры ректальный - до 10 шт.
10. Датчик отметчик шевеления плода проводной - до 10 шт.
11. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной - до 10 шт.
12. Манжета для НИАД - до 10 шт.
13. Удлинительная трубка для НИАД - до 10 шт.
14. Кабель ЭКГ с тремя отведениями или с пятью отведениями - до 10 шт.
15. Электрод ЭКГ одноразовый - до 50 шт.
16. Назальная канюля одноразовая - до 10 шт.
17. Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии
заземления", Россия - 1 шт.
18. Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура",
Россия - 1 шт.
19. ПО для архивирования результатов на ПК - 1 шт.
20. ПО «Центральное мониторирование» для ПК - 1 шт (при необходимости).
21. Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» - 1 шт. (при
необходимости).
22. Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости).
23. Настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
24. Руководство по эксплуатации на электронном носителе - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепления датчиков - до 25 шт.
2. Кнопка для ремня крепления датчиков - до 50 шт.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г - до 10 шт.
4. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг),
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от
28.05.2018 г - до 10 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-6624289-
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г - до 10 шт.
6. Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия - до 50 шт.
7. Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном
исполнении - вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан»,
Россия - 1 шт.
8. Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО
«ПЗКМК», Россия - 1 шт.
9. Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом - 1 шт.
10. Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba
GmbH, Германия - до 10 шт.
11. Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+»,
Россия - 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК
«ЕвразКомплект+», Россия - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19974
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67082
Изготовитель
ООО НПП "ДЕТЕСКО"
Фактический адрес изготовителя
603163, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3, помещ. П5
Юридический адрес изготовителя
603163, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3, помещ. П5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
119540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПП "ДЕТЕСКО", Россия, 603163, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3, помещ. П4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021 КТМ А ПЛЮС, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021 КТМ А с беспроводными датчиками, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021 КТМ А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021 КТМ В ПЛЮС, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021 КТМ В с беспроводными датчиками, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021 КТМ В, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)