РЗН 2023/19973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19973
Наименование
Набор для ангиографиив вариантах исполнения:
1. Набор для ангиографии basixTOUCH, в составе:
1.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
1.2. Трехходовой краник - 1 шт.
1.3. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH - 1шт.
2. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
2.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
2.2. Трехходовой краник - 1 шт.
2.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт.
2.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
2.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
2.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт.
3. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
3.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
3.2. Трехходовой краник - 1 шт.
3.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт.
3.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
3.5. Устройство для вращения проводника) - 1 шт.
3.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт.
4. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
4.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
4.2. Трехходовой краник - 1 шт.
4.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт.
4.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
4.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
4.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт.
5. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
5.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
5.2. Трехходовой краник - 1 шт.
5.3. Гемостатический клапан MBAPIus - 1 шт.
5.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
5.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
5.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт.
6. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
6.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
6.2. Трехходовой краник - 1 шт.
6.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт.
6.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
6.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
6.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт.
7. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
7.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
7.2. Трехходовой краник - 1 шт.
7.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
7.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
7.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
7.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
7.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
8. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе:
8.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
8.2. Трехходовой краник - 2 шт.
8.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
8.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
8.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
8.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
8.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
9. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
9.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
9.2. Трехходовой краник - 1 шт.
9.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт.
9.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
9.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
9.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
9.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт.
10. Набор для ангиографии basixCOMPAK, в составе:
10.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
10.2. Трехходовой краник - 1 шт.
10.3. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK.
11. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
11.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
11.2. Трехходовой краник - 1 шт.
11.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт.
11.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
11.5. Устройство для вращения проводника -1 шт.
11.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
11.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт.
12. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
12.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
12.2. Трехходовой краник - 1 шт.
12.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт.
12.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
12.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
12.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
12.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт.
13. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
13.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
13.2. Трехходовой краник - 1 шт.
13.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт.
13.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
13.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
13.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
13.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт.
14. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
14.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
14.2. Трехходовой краник - 1 шт.
14.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт.
14.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
14.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
14.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
14.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт.
15. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
15.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
15.2. Трехходовой краник - 1 шт.
15.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт.
15.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
15.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
15.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
15.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт.
16. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
16.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
16.2. Трехходовой краник - 1 шт.
16.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
16.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
16.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
16.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
16.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
17. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе:
17.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
17.2. Трехходовой краник - 2 шт.
17.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
17.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
17.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
17.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
17.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
18. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
18.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
18.2. Трехходовой краник - 1 шт.
18.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт.
18.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
18.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
18.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
18.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт.
19. Набор для ангиографии Blue Diamond, в составе:
19.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
19.2. Трехходовой краник - 1 шт.
19.3. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond.
20. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
20.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
20.2. Трехходовой краник - 1 шт.
20.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт.
20.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
20.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
20.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
20.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт.
21. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
21.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
21.2. Трехходовой краник - 1 шт.
21.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт.
21.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
21.5. Устройство для вращения проводника) - 1 шт.
21.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
21.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт.
22. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
22.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
22.2. Трехходовой краник - 1 шт.
22.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт.
22.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
22.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
22.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
22.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA -1 шт.
23. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
23.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
23.2. Трехходовой краник - 1 шт.
23.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт.
23.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
23.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
23.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
23.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт.
24. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
24.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
24.2. Трехходовой краник - 1 шт.
24.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт.
24.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
24.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
24.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
24.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт.
25. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
25.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
25.2. Трехходовой краник - 1 шт.
25.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
25.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
25.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
25.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
25.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor -1 шт.
26. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе:
26.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
26.2. Трехходовой краник - 2 шт.
26.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
26.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
26.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
26.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
26.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
27. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
27.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
27.2. Трехходовой краник - 1 шт.
27.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт.
27.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
27.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
27.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
27.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт.
28. Набор для ангиографии BIG60, в составе:
28.1. Индефлятор BIG60 - 1 шт.
28.2. Трехходовой краник - 1 шт.
28.3. Инструкция к набору для ангиографии BIG60 - 1шт.
29. Набор для ангиографии DiamondTOUCH, в составе:
29.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
29.2. Трехходовой краник - 1 шт.
29.3. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH - 1шт.
30. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
30.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
30.2. Трехходовой краник - 1 шт.
30.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт.
30.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
30.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
30.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
30.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт.
31. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
31.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
31.2. Трехходовой краник - 1 шт.
31.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт.
31.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
31.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
31.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
31.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт.
32. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
32.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
32.2. Трехходовой краник - 1 шт.
32.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт.
32.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
32.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
32.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
32.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт.
33. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
33.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
33.2. Трехходовой краник - 1 шт.
33.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт.
33.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
33.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
33.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
33.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт.
34. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
34.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
34.2. Трехходовой краник - 1 шт.
34.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт.
34.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
34.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
34.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
34.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт.
35. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
35.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
35.2. Трехходовой краник - 1 шт.
35.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
35.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
35.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
35.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
35.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
36. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor с дополнительным краником, в составе:
36.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
36.2. Трехходовой краник - 2 шт.
36.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
36.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
36.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
36.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
36.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
37. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
37.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
37.2. Трехходовой краник - 1 шт.
37.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт.
37.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
37.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
37.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
37.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт.
1. Набор для ангиографии basixTOUCH, в составе:
1.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
1.2. Трехходовой краник - 1 шт.
1.3. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH - 1шт.
2. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
2.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
2.2. Трехходовой краник - 1 шт.
2.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт.
2.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
2.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
2.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт.
3. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
3.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
3.2. Трехходовой краник - 1 шт.
3.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт.
3.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
3.5. Устройство для вращения проводника) - 1 шт.
3.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт.
4. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
4.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
4.2. Трехходовой краник - 1 шт.
4.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт.
4.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
4.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
4.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт.
5. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
5.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
5.2. Трехходовой краник - 1 шт.
5.3. Гемостатический клапан MBAPIus - 1 шт.
5.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
5.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
5.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт.
6. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
6.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
6.2. Трехходовой краник - 1 шт.
6.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт.
6.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
6.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
6.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт.
7. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
7.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
7.2. Трехходовой краник - 1 шт.
7.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
7.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
7.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
7.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
7.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
8. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе:
8.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
8.2. Трехходовой краник - 2 шт.
8.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
8.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
8.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
8.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
8.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
9. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
9.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт.
9.2. Трехходовой краник - 1 шт.
9.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт.
9.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
9.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
9.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
9.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт.
10. Набор для ангиографии basixCOMPAK, в составе:
10.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
10.2. Трехходовой краник - 1 шт.
10.3. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK.
11. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
11.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
11.2. Трехходовой краник - 1 шт.
11.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт.
11.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
11.5. Устройство для вращения проводника -1 шт.
11.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
11.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт.
12. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
12.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
12.2. Трехходовой краник - 1 шт.
12.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт.
12.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
12.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
12.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
12.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт.
13. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
13.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
13.2. Трехходовой краник - 1 шт.
13.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт.
13.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
13.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
13.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
13.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт.
14. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
14.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
14.2. Трехходовой краник - 1 шт.
14.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт.
14.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
14.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
14.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
14.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт.
15. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
15.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
15.2. Трехходовой краник - 1 шт.
15.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт.
15.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
15.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
15.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
15.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт.
16. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
16.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
16.2. Трехходовой краник - 1 шт.
16.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
16.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
16.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
16.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
16.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
17. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе:
17.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
17.2. Трехходовой краник - 2 шт.
17.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
17.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
17.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
17.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
17.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
18. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
18.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт.
18.2. Трехходовой краник - 1 шт.
18.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт.
18.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
18.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
18.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
18.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт.
19. Набор для ангиографии Blue Diamond, в составе:
19.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
19.2. Трехходовой краник - 1 шт.
19.3. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond.
20. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
20.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
20.2. Трехходовой краник - 1 шт.
20.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт.
20.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
20.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
20.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
20.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт.
21. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
21.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
21.2. Трехходовой краник - 1 шт.
21.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт.
21.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
21.5. Устройство для вращения проводника) - 1 шт.
21.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
21.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт.
22. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
22.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
22.2. Трехходовой краник - 1 шт.
22.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт.
22.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
22.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
22.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
22.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA -1 шт.
23. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
23.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
23.2. Трехходовой краник - 1 шт.
23.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт.
23.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
23.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
23.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
23.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт.
24. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
24.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
24.2. Трехходовой краник - 1 шт.
24.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт.
24.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
24.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
24.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
24.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт.
25. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
25.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
25.2. Трехходовой краник - 1 шт.
25.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
25.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
25.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
25.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
25.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor -1 шт.
26. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе:
26.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
26.2. Трехходовой краник - 2 шт.
26.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
26.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
26.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
26.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
26.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
27. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
27.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт.
27.2. Трехходовой краник - 1 шт.
27.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт.
27.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
27.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
27.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
27.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт.
28. Набор для ангиографии BIG60, в составе:
28.1. Индефлятор BIG60 - 1 шт.
28.2. Трехходовой краник - 1 шт.
28.3. Инструкция к набору для ангиографии BIG60 - 1шт.
29. Набор для ангиографии DiamondTOUCH, в составе:
29.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
29.2. Трехходовой краник - 1 шт.
29.3. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH - 1шт.
30. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
30.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
30.2. Трехходовой краник - 1 шт.
30.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт.
30.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
30.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
30.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
30.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт.
31. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
31.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
31.2. Трехходовой краник - 1 шт.
31.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт.
31.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
31.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
31.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
31.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт.
32. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
32.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
32.2. Трехходовой краник - 1 шт.
32.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт.
32.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
32.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
32.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
32.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт.
33. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
33.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
33.2. Трехходовой краник - 1 шт.
33.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт.
33.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
33.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
33.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
33.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт.
34. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
34.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
34.2. Трехходовой краник - 1 шт.
34.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт.
34.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
34.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
34.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
34.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт.
35. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
35.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
35.2. Трехходовой краник - 1 шт.
35.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
35.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
35.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
35.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
35.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
36. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor с дополнительным краником, в составе:
36.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
36.2. Трехходовой краник - 2 шт.
36.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт.
36.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
36.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
36.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
36.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт.
37. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
37.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт.
37.2. Трехходовой краник - 1 шт.
37.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт.
37.4. Устройство для введения проводника - 1 шт.
37.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт.
37.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости).
37.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19973
Дата РУ
04.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62946
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
117017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя
117017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Изготовитель
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
165000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Merit Medical Systems Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Ines De la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, 22630, Mexico.
3. Merit Medical Ireland, Ltd., Pakmore Business Park West, Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
1. Набор для ангиографии basixTOUCH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
10. Набор для ангиографии basixCOMPAK, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
11. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
12. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
13. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
14. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
15. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
16. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
17. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
18. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
19. Набор для ангиографии Blue Diamond, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
2. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
20. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
21. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
22. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
23. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
24. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
25. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
26. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
27. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
28. Набор для ангиографии BIG60, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
29. Набор для ангиографии DiamondTOUCH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
3. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
30. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
31. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
32. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
33. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
34. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
35. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
36. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor с дополнительным краником, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
37. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
4. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
5. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
6. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
7. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
8. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
9. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)