РЗН 2023/19970
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор иммунофлуоресцентный NovatrendTMI. Анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend модель AFR-200, в составе:
1. Экспресс - анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend, модель AFR-200 - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Кабель, переходник с USB 2.0 на RS232 - 1 шт.
4. Карта-идентификатор (ID-карта) контроля качества - 1 шт.
5. Стандартная кассета контроля качества - 1 шт.
6. Рулон печатной бумаги - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend модель AFR-200S, в составе:
1. Экспресс - анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend, модель AFR-200S - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Кабель, переходник с USB 2.0 на RS232 - 1 шт.
4. Карта-идентификатор (ID-карта) контроля качества - 1 шт.
5. Стандартная кассета контроля качества - 1 шт.
6. Рулон печатной бумаги - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
1. Экспресс - анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend, модель AFR-200 - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Кабель, переходник с USB 2.0 на RS232 - 1 шт.
4. Карта-идентификатор (ID-карта) контроля качества - 1 шт.
5. Стандартная кассета контроля качества - 1 шт.
6. Рулон печатной бумаги - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend модель AFR-200S, в составе:
1. Экспресс - анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend, модель AFR-200S - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Кабель, переходник с USB 2.0 на RS232 - 1 шт.
4. Карта-идентификатор (ID-карта) контроля качества - 1 шт.
5. Стандартная кассета контроля качества - 1 шт.
6. Рулон печатной бумаги - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19970
Дата РУ
24.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88120
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Изготовитель
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
113940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113940
I. Анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend модель AFR-200, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113940
II. Анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend модель AFR-200S, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор иммунофлуоресцентный NovatrendTMI. Анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend модель AFR-200, в составе:
1. Экспресс - анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend, модель AFR-200 - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Кабель, переходник с USB 2.0 на RS232 - 1 шт.
4. Карта-идентификатор (ID-карта) контроля качества - 1 шт.
5. Стандартная кассета контроля качества - 1 шт.
6. Рулон печатной бумаги - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend модель AFR-200S, в составе:
1. Экспресс - анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend, модель AFR-200S - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Кабель, переходник с USB 2.0 на RS232 - 1 шт.
4. Карта-идентификатор (ID-карта) контроля качества - 1 шт.
5. Стандартная кассета контроля качества - 1 шт.
6. Рулон печатной бумаги - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
РЗН 2023/19970
04.04.2023
ООО "КардиоМед"
26.51.53.141
113940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)