РЗН 2023/19967
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19967
Наименование
Устройство регистрации физиологических данных Alice NightOneв составе:
1. Устройство Alice NightOne - 1 шт.
2. Натяжной ремень - 1 шт.
3. Кабель для подключения датчиков - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Натяжной ремень, взрослый большой - не более 60 шт. (при необходимости).
6. Датчики для измерения пульсоксиметрии многоразовые - не более 60 шт. (при необходимости).
7. Датчики для измерения пульсоксиметрии одноразовые - не более 60 шт. (при необходимости).
8. Носовые канюли Pro-Flow - не более 60 шт. (при необходимости).
9. Рото-носовые канюли Pro-Flow Plus - не более 60 шт. (при необходимости).
10. Программное обеспечение для записи и анализа физиологических данных Sleepware G3 на оптическом и/или электронном носителе - не более 60 шт. (при необходимости).
11. Футляр - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - не более 3 шт.
1. Устройство Alice NightOne - 1 шт.
2. Натяжной ремень - 1 шт.
3. Кабель для подключения датчиков - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Натяжной ремень, взрослый большой - не более 60 шт. (при необходимости).
6. Датчики для измерения пульсоксиметрии многоразовые - не более 60 шт. (при необходимости).
7. Датчики для измерения пульсоксиметрии одноразовые - не более 60 шт. (при необходимости).
8. Носовые канюли Pro-Flow - не более 60 шт. (при необходимости).
9. Рото-носовые канюли Pro-Flow Plus - не более 60 шт. (при необходимости).
10. Программное обеспечение для записи и анализа физиологических данных Sleepware G3 на оптическом и/или электронном носителе - не более 60 шт. (при необходимости).
11. Футляр - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19967
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62682
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Респироникс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
338590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA.
2. Kimball Electronies Group LLC, Jasper, 1038 East 15th Street Jasper, IN 47546, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338590
Устройство регистрации физиологических данных Alice NightOne
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)