РЗН 2023/19965

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19965
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный LUNA BELT с принадлежностямив составе:
I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный
LUNA BELT, в составе:
1. Блок основной (вентилятор) LUNA BELT.
2. Кабель питания.
3. Блок питания постоянного тока внешний.
4. Эксплуатационная документация (руководство пользователя).
5. Фильтр противопыльный поролоновый - 5 шт. в упак. не более 2 упак.
6. Фильтр антибактериальный (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Трубка гофрированная гибкая, диаметр 22 мм, длина 180 см (при
необходимости) - не более 10 шт.
8. Контур пациента (мундштучная вентиляция) (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- трубка гофрированная гибкая, диаметр 15 мм;
- адаптер;
- мундштук ротовой.
9. Контур пациента взрослый (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- трубка 1,8 м;
- фильтр антибактериальный;
- коннектор;
- маска средняя.
10. Контур пациента детский (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- трубка 1,8 м;
- фильтр антибактериальный;
- коннектор;
- маска детская.
11. Контур пациента с креплением для катетера (при необходимости) - не более 10 шт., в составе:
- трубка 1,8 м;
- фильтр антибактериальный;
- коннектор;
- крепление для катетера.
II. Принадлежности:
1. Рукав мундштучной вентиляции гибкий с креплением - не более 2 шт.
2. Коннектор внешней подачи кислорода - не более 10 шт.
3. Клапан выдоха с коннектором IAPV - не более 10 шт.
4. Корсет пациента (интерфейс IAPV), малый, длина 90 мм - не более 2 шт.
5. Корсет пациента (интерфейс IAPV), малый, длина 100 мм - не более 2 шт.
6. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 115 мм - не более 2 шт.
7. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 120 мм - не более 2 шт.
8. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 128 мм - не более 2 шт.
9. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 134 мм - не более 2 шт.
10. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 150 мм - не более 2 шт.
11. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 170 мм - не более 2 шт.
12. Комплект последовательного интерфейса для загрузки / выгрузки данных.
13. Сумка защитная.
14. Сумка для транспортировки.
15. Стойка на колёсах.
Номер РУ
РЗН 2023/19965
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68138
Заявитель
ООО "Техномедимпорт"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2, а/я 64
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
Изготовитель
"ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, DIMA ITALIA S.R.L., Bologna (BO) Via Coriolano Vighi, 29 Cap 40133, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DIMA ITALIA S.R.L., Bologna (BO) Via Coriolano Vighi, 29 Cap 40133, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
Вид
113890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
DIMA ITALIA S.R.L., Bologna (BO) Via Coriolano Vighi, 29 Cap 40133, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113890
Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный LUNA BELT с принадлежностями LUNA BELT, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)