РЗН 2023/19961
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19961
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro прокальцитонина в сыворотке, плазме крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-123-41390295-20211. Планшет разборный, готово для использования - 1 шт.
2. Калибровочный образец 1, лиофилизированный - 1 флакон.
3. Калибровочный образец 2, лиофилизированный - 1 флакон.
4. Калибровочный образец 3, лиофилизированный - 1 флакон.
5. Калибровочный образец 4, лиофилизированный - 1 флакон.
6. Калибровочный образец 5, лиофилизированный - 1 флакон.
7. Калибровочный образец 6, лиофилизированный - 1 флакон.
8. Контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон.
9. Конъюгат № 1, готово для использования - 1 флакон (13 мл).
10. Конъюгат № 2, готово для использования - 1 флакон (13 мл).
11. Раствор для разведения образцов (РРО), готово для использования - 1 флакон (28 мл).
12. Раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВК), готово для использования - 1 флакон (5 мл).
13. Концентрат ФСБ-Т х25 - 2 флакона (28 мл).
14. Раствор ТМБ, готово для использования - 1 флакон (13 мл).
15. Стоп-реагент, готово для использования - 1 флакон (12 мл).
16. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
17. Ванночка для реагентов - 4 шт.
18. Наконечник для дозатора 5-200 мкл - 32 шт.
19. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
20. Паспорт - 1 шт.
21. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности
Трафареты для построения калибровочного графика - 2 шт.
2. Калибровочный образец 1, лиофилизированный - 1 флакон.
3. Калибровочный образец 2, лиофилизированный - 1 флакон.
4. Калибровочный образец 3, лиофилизированный - 1 флакон.
5. Калибровочный образец 4, лиофилизированный - 1 флакон.
6. Калибровочный образец 5, лиофилизированный - 1 флакон.
7. Калибровочный образец 6, лиофилизированный - 1 флакон.
8. Контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон.
9. Конъюгат № 1, готово для использования - 1 флакон (13 мл).
10. Конъюгат № 2, готово для использования - 1 флакон (13 мл).
11. Раствор для разведения образцов (РРО), готово для использования - 1 флакон (28 мл).
12. Раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВК), готово для использования - 1 флакон (5 мл).
13. Концентрат ФСБ-Т х25 - 2 флакона (28 мл).
14. Раствор ТМБ, готово для использования - 1 флакон (13 мл).
15. Стоп-реагент, готово для использования - 1 флакон (12 мл).
16. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
17. Ванночка для реагентов - 4 шт.
18. Наконечник для дозатора 5-200 мкл - 32 шт.
19. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
20. Паспорт - 1 шт.
21. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности
Трафареты для построения калибровочного графика - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19961
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68860
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
330040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330040
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro прокальцитонина в сыворотке, плазме крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-123-41390295-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)