РЗН 2023/19959
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19959
Наименование
Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови "СРБ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-074-41390295-20211. Планшет разборный, готово для использования - 1 шт.
2. Калибровочный образец 1, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
3. Калибровочный образец 2, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
4. Калибровочный образец 3. готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
5. Калибровочный образец 4, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
6. Калибровочный образец 5, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
7. Калибровочный образец 6, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
8. Контрольный образец, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
9. Конъюгат, готово для использования (13 мл) - 1 флакон.
10. Раствор для разведения сывороток (РРС) (25 мл) - 2 флакона.
11. Раствор ФСБ-Т х25 (28 мл) - 1 флакон.
12. Раствор ТМБ, готово для использования (13 мл) - 1 флакон.
13. Стоп-реагент, готово для использования (12 мл) - 1 флакон.
14. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
15. Ванночка для реагентов - 2 шт.
16. Плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.
17. Наконечники для дозатора на 5-200 мкл. - 16 шт.
18. Вкладыш со сведениями о контрольном образце - 1 шт.
19. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
2. Калибровочный образец 1, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
3. Калибровочный образец 2, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
4. Калибровочный образец 3. готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
5. Калибровочный образец 4, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
6. Калибровочный образец 5, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
7. Калибровочный образец 6, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
8. Контрольный образец, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка.
9. Конъюгат, готово для использования (13 мл) - 1 флакон.
10. Раствор для разведения сывороток (РРС) (25 мл) - 2 флакона.
11. Раствор ФСБ-Т х25 (28 мл) - 1 флакон.
12. Раствор ТМБ, готово для использования (13 мл) - 1 флакон.
13. Стоп-реагент, готово для использования (12 мл) - 1 флакон.
14. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
15. Ванночка для реагентов - 2 шт.
16. Плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.
17. Наконечники для дозатора на 5-200 мкл. - 16 шт.
18. Вкладыш со сведениями о контрольном образце - 1 шт.
19. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19959
Дата РУ
04.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68864
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
334230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334230
Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови "СРБ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-074-41390295-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)