РЗН 2023/19954
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19954
Наименование
ID-карты "ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+" (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностикеварианты исполнения:
1. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns
DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым
антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для
иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 4x12 шт./1 уп.
2. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns
DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым
антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для
иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 24 х 12 шт./1 уп.
3. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns
DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым
антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для
иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 60 х 12 шт./1 уп.
4. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns
DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым
антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для
иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 112 х 12 шт./1 уп.
1. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns
DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым
антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для
иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 4x12 шт./1 уп.
2. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns
DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым
антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для
иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 24 х 12 шт./1 уп.
3. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns
DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым
антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для
иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 60 х 12 шт./1 уп.
4. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns
DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым
антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для
иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 112 х 12 шт./1 уп.
Номер РУ
РЗН 2023/19954
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69506
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"ДиаМед ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
263770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, варианты исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, варианты исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, варианты исполнения 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, варианты исполнения 4:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)