РЗН 2023/19953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19953
Наименование
Индикатор кардиоритма "ИКР" по ТУ 32.50.50-002-95560246-2021I. Индикатор кардиоритма «ИКР-1» по ТУ 32.50.50-002-95560246-2021, ИКР-1 в составе;
1. Передатчик ИКР-1 - 1 шт.
2. Транспортный чехол - 1 шт.
3. Кабель пациента для ЭКГ, черный, F9052DN, FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536- 1 шт.
4. Кабель пациента для ЭКГ, красный, F9052DR, FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
5. ЭКГ электроды, Skintact FS-50, Leonhard Lang GmbH, Австрия, ФСЗ 2011/09805 - 2 шт.
6. Программное обеспечение «ECG Audio», ООО «Нордавинд-Дубна» (доступно для скачивания в
Арр Store и Google Play) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Индикатор кардиоритма «ИКР-2» по ТУ 32,50.50-002-95560246-2021, ИКР-2 в составе;
1. Передатчик ИКР-2 - 1 шт.
2. Транспортный чехол - 1 шт.
3. Программное обеспечение «ECG Audio», ООО «Нордавинд-Дубна» (доступно для скачивания в Арр
Store и Google Play) - I шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Передатчик ИКР-1 - 1 шт.
2. Транспортный чехол - 1 шт.
3. Кабель пациента для ЭКГ, черный, F9052DN, FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536- 1 шт.
4. Кабель пациента для ЭКГ, красный, F9052DR, FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
5. ЭКГ электроды, Skintact FS-50, Leonhard Lang GmbH, Австрия, ФСЗ 2011/09805 - 2 шт.
6. Программное обеспечение «ECG Audio», ООО «Нордавинд-Дубна» (доступно для скачивания в
Арр Store и Google Play) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Индикатор кардиоритма «ИКР-2» по ТУ 32,50.50-002-95560246-2021, ИКР-2 в составе;
1. Передатчик ИКР-2 - 1 шт.
2. Транспортный чехол - 1 шт.
3. Программное обеспечение «ECG Audio», ООО «Нордавинд-Дубна» (доступно для скачивания в Арр
Store и Google Play) - I шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19953
Дата РУ
04.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66855
Изготовитель
ООО "БИПУЛЬС"
Фактический адрес изготовителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, этаж 2, ком. 16
Юридический адрес изготовителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, этаж 2, ком. 16
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
334690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИПУЛЬС", Россия, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, этаж 2, ком. 21
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334690
Индикатор кардиоритма «ИКР» по ТУ 26.60.12-002-95560246-2021 в следующих исполнениях: 1. Исполнение ИКР-1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334690
Индикатор кардиоритма «ИКР» по ТУ 26.60.12-002-95560246-2021 в следующих исполнениях: II. Исполнение ИКР-2 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)