РЗН 2023/19952
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19952
Наименование
Материалы расходные для системы инъекционной MEDRAD Centargoв составе:
1. Набор суточный для нескольких пациентов CENT-DS для системы инъекционной MEDRAD Centargo, в составе:
1.1. Шприц 200 мл - 3 шт.
1.2. Кран запорный - 3 шт.
1.3. Коннектор соединительный с колпачком для линии для одного пациента CENT-PL - 1 шт.
1.4. Игла для прокалывания (заменяемая) - 3 шт. (при необходимости).
1.5. Адаптер для игл - 3 шт.
1.6. Линия для заполнения - 3 шт.
1.7. Линия соединительная - 1 шт.
2. Инструкция по применению, дополнение к инструкции по применению - 1 шт. на транспортную коробку.
1. Набор суточный для нескольких пациентов CENT-DS для системы инъекционной MEDRAD Centargo, в составе:
1.1. Шприц 200 мл - 3 шт.
1.2. Кран запорный - 3 шт.
1.3. Коннектор соединительный с колпачком для линии для одного пациента CENT-PL - 1 шт.
1.4. Игла для прокалывания (заменяемая) - 3 шт. (при необходимости).
1.5. Адаптер для игл - 3 шт.
1.6. Линия для заполнения - 3 шт.
1.7. Линия соединительная - 1 шт.
2. Инструкция по применению, дополнение к инструкции по применению - 1 шт. на транспортную коробку.
Номер РУ
РЗН 2023/19952
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61361
Заявитель
АО "БАЙЕР"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Изготовитель
"Имаксеон Пи Ти Уай Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Юридический адрес изготовителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
261070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Imaxeon Pty Ltd,, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia.
2. Industrie BORLA S.p.A., P.O. BOX 336, Vi G. di Vittorio, 7 bis 10024 Moncalieri (TORINO), Italy.
3. Gerresheimer Regensburg GmbH, Oskar-von-Miller-Str. 6, 92442 Wackersdorf, Germany.
4. В. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio, 11 41037 Mirandola (MO),Italy.
5. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261070
Материалы расходные для системы инъекционной MEDRAD Centargo
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)