РЗН 2023/19951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19951
Наименование
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступаварианты исполнения:
1. Radial ISK, варианты исполнения:
1.1. DQ05082121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. DQ05112121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.3. DQ06082121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.4. DQ06112121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.5. DQ07082121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.6. DQ07112121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.7. DXQ05082520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.8. DXQ05112520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.9. DXQ06082520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.10. DXQ06112520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.11. DXQ07082520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.12. DXQ07112520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Femoral ISK, варианты исполнения:
2.1. DXQ05083518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.2. DXQ05113518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.3. DXQ06083518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.4. DXQ06113518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.5. DXQ07083518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.6. DXQ07113518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.7. DQ05083818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.8. DQ05113818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.9. DQ06083818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.10. DQ06113818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.11. DQ07083818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.12. DQ07113818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.13. DQ08083818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.14. DQ08113818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Radial ISK, варианты исполнения:
1.1. DQ05082121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. DQ05112121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.3. DQ06082121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.4. DQ06112121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.5. DQ07082121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.6. DQ07112121T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.7. DXQ05082520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.8. DXQ05112520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.9. DXQ06082520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.10. DXQ06112520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.11. DXQ07082520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.12. DXQ07112520, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Femoral ISK, варианты исполнения:
2.1. DXQ05083518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.2. DXQ05113518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.3. DXQ06083518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.4. DXQ06113518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.5. DXQ07083518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.6. DXQ07113518, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.;
- игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.7. DQ05083818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.8. DQ05113818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.9. DQ06083818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.10. DQ06113818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.11. DQ07083818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.12. DQ07113818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.13. DQ08083818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.14. DQ08113818T, в составе:
- интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.;
- проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.;
- игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.;
- расширитель с номинальным внешним диаметром 2,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19951
Дата РУ
04.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62620
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Бииджинг Демакс Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd, A 13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District 101102 Beijing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd, A 13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District 101102 Beijing, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
296690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd, A 13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District 101102 Beijing, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.1. DQ05082121T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.10. DXQ06112520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.11. DXQ07082520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.12. DXQ07112520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.2. DQ05112121T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.3. DQ06082121T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.4. DQ06112121T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.5. DQ07082121T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.6. DQ07112121T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.7. DXQ05082520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.8. DXQ05112520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 1. Radial ISK, вариант исполнения: 1.9. DXQ06082520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.1. DXQ05083518
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.10. DQ06113818T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.11. DQ07083818T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.12. DQ07113818T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.13. DQ08083818T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.14. DQ08113818T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.2. DXQ05113518
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.3. DXQ06083518
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.4. DXQ06113518
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.5. DXQ07083518
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.6. DXQ07113518
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.7. DQ05083818T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.8. DQ05113818T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа 2. Femoral ISK, вариант исполнения: 2.9. DQ06083818T
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)