РЗН 2023/19946
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19946
Наименование
Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 HD с принадлежностямив составе:
1. Подвес потолочный для трубки рентгеновской.
2. Трубка рентгеновская.
3. Коллиматор многолепестковый.
4. Высокочастотный генератор.
5. Пульт дистанционного управления позиционированием (при необходимости).
6. Детекторы беспроводные FlashPad HD - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Штатив настенный со стандартным кронштейном (при необходимости).
8. Штатив настенный с удлиненным кронштейном (при необходимости).
9. Стол для цифровой рентгенографии - не более 2 шт. (при необходимости)
10. Руководство оператора - не более 10 шт.
11. Системный шкаф.
Принадлежности:
1. Аккумуляторы для детекторов - не более 6 шт.
2. Держатель решеток и принадлежностей - не более 2 шт.
3. Держатель детектора боковой.
4. Держатель детектора передвижной.
5. Корзина зарядная для детектора - не более 2 шт.
6. Индикатор дозы - не более 2 шт.
7. Устройства настольные зарядные для аккумуляторов - не более 3 шт.
8. Блок бесперебойного питания - не более 2 шт.
9. Кабели - не более 20 шт.
10. Ремень фиксирующий брюшной.
11. Мониторы для станций управления и сбора информации - не более 4 шт.
12. Набор наклеек для системы рентгенографической.
13. Устройство позиционирования пациента для объединения изображений - не более 2 шт.
14. Решетки для настенного штатива - не более 5 шт.
15. Решетки для стола - не более 3 шт.
16. Устройство переговорное.
17. Рукоятки - не более 4 шт.
18. Боковые траверсы, варианты исполнений:
- боковая траверса длиной 2-метра - не более 4 шт.;
- боковая траверса длиной 3-метра - не более 4 шт.;
- боковая траверса длиной 4-метра - не более 4 шт.
19. Программное обеспечение для двухэнергетической рентгенографии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях.
20. Программное обеспечение Autogrid на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях.
21. Программное обеспечение для объединения изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях.
22. Дополнительные программные обеспечения на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях - не более 20 шт.
23. Программное обеспечение томографической реконструкции на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях.
24. Программное обеспечение "Пакет критической помощи" на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях.
25. Рабочая станция для получения изображений - не более 4 шт., в составе:
- компьютер;
- монитор;
- буквенно-цифровая клавиатура;
- мышь;
- модуль интерфейсный (RCIM2);
- переключатель пульта управления ручной.
26. Принтеры для печати медицинских изображений - не более 2 шт.
27. Набор пленки стартовый для принтера медицинских изображений.
28. Сервисный и монтажный набор инструментов: специальные крепления, фурнитура.
29. Внешний USB CD/DVD привод - не более 2 шт.
30. Рабочая станция - не более 4 шт.
31. Сканер штрих-кода - не более 2 шт.
32. Фантомы - не более 5 шт.
33. Щиты электрораспределительные - не более 2 шт.
34. Камера.
35. Фиксатор детектора - не более 10 шт.
36. Точка доступа.
37. Ручки детектора с решеткой - не более 6 шт.
38. Ручки детектора без решетки - не более 6 шт.
39. Решетки детектора - не более 8 шт.
40. Крышки весовой нагрузки для детектора - не более 3 шт.
41. Интерфейсный блок кабеля-троса.
42. Кабель-трос.
43. Стул-стремянка - не более 2 шт.
44. Стекла рентгенозащитные с рамой - не более 2 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 HD с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)