РЗН 2023/19942
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19942
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
335410
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
1. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195L, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
10. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
11. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
12. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
13. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255Ь, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
14. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
15. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
16. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
17. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220S, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
18. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Т, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
19. Имплантат икроножной мьипцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 2408, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
2. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
20. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Т, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
21. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 260S, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
22. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 260Т, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
3. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
4. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
5. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Ь, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
6. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
7. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
8. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
9. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240L, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
1. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195L, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
10. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
11. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
12. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
13. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255L, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
14. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
15. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
16. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
17. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220S, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
18. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Т, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
19. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240S, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
2. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
20. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Т по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
21. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 260S по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
22. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 260Т по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
3. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
4. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
5. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220L, по ТУ 32.50.22 001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
6. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
7. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
8. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335410
9. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240L, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть