РЗН 2023/19938
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19938
Наименование
Монитор фетальный Sonicaid FM 800 Encore (Соникейд FM 800 Анко́р)в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения Sonicaid FM 820 Encore (Соникейд FM 820 Анкóр), в составе:
1. Блок основной Sonicaid FM 820 Encore.
2. Датчик ультразвуковой проводной, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 шт.
3. Датчик ТОСО (Токо) проводной, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644.
4. Отметчик шевелений плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
6. Ремень для крепления датчика, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 6 шт.
7. Гель для ультразвуковых исследований, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
8. Бумага для термопринтера Z-образно сложенная, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 пачки.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Шнур питания.
II. Вариант исполнения Sonicaid FM 830 Encore (Соникейд FM 830 Анкóр), в составе:
1. Блок основной Sonicaid FM 830 Encore.
2. Датчик ультразвуковой проводной, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 шт.
3. Датчик ТОСО, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 шт.
4. Отметчик шевелений плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
6. Ремень для крепления датчика, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 6 шт.
7. Гель для ультразвуковых исследований, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
8. Бумага для термопринтера Z-образно сложенная, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 пачки.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Шнур питания.
11. Манжета стандартного размера для взрослых, производства «СанТек Медикал Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12294.
12. Манжета стандартного плюс размера для взрослых, производства «СанТек Медикал Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12294.
13. Воздуховод для измерения артериального давления, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644.
14. Датчик пульсоксиметрический пальцевой, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644.
15. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрического, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644.
I. Вариант исполнения Sonicaid FM 820 Encore (Соникейд FM 820 Анкóр), в составе:
1. Блок основной Sonicaid FM 820 Encore.
2. Датчик ультразвуковой проводной, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 шт.
3. Датчик ТОСО (Токо) проводной, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644.
4. Отметчик шевелений плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
6. Ремень для крепления датчика, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 6 шт.
7. Гель для ультразвуковых исследований, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
8. Бумага для термопринтера Z-образно сложенная, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 пачки.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Шнур питания.
II. Вариант исполнения Sonicaid FM 830 Encore (Соникейд FM 830 Анкóр), в составе:
1. Блок основной Sonicaid FM 830 Encore.
2. Датчик ультразвуковой проводной, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 шт.
3. Датчик ТОСО, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 шт.
4. Отметчик шевелений плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
6. Ремень для крепления датчика, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 6 шт.
7. Гель для ультразвуковых исследований, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558.
8. Бумага для термопринтера Z-образно сложенная, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 пачки.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Шнур питания.
11. Манжета стандартного размера для взрослых, производства «СанТек Медикал Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12294.
12. Манжета стандартного плюс размера для взрослых, производства «СанТек Медикал Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12294.
13. Воздуховод для измерения артериального давления, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644.
14. Датчик пульсоксиметрический пальцевой, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644.
15. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрического, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644.
Номер РУ
РЗН 2023/19938
Дата РУ
04.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67111
Заявитель
ООО "Оксфорд Медикал"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, этаж 2, помещ. III, ком. 8
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, этаж 2, помещ. III, ком. 8
Изготовитель
"АрджоХантли АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
119540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Huntleigh Healthcare Ltd. Diagnostic Products Division, 35 Portmanmoor Road, Cardiff, CF24 5HN, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный Sonicaid FM 800 Encore (Соникейд FM 800 Анко?р) I. Вариант исполнения Sonicaid FM 820 Encore (Соникейд FM 820 Анк?р), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный Sonicaid FM 800 Encore (Соникейд FM 800 Анко?р) II. Вариант исполнения Sonicaid FM 830 Encore (Соникейд FM 830 Анк?р), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)