РЗН 2023/19936
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19936
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего простат-специфического антигена "MagnoLIA общий ПСА" по ТУ 21.20.23-612-98539446-2022варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ПСА» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ПСА» - 5 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ПСА» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ПСА» - 5 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/19936
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69699
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
206570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206570
I. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206570
II. Вариант исполнения 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)