РЗН 2023/19933
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19933
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего хорионического гонадотропина человека "MagnoLIA общий ХГч", по ТУ 21.20.23-615-98539446-2022I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLlA общий ХГч» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к β-субъединице ХГч (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-β-ХГч с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ХГч» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к β-субъединице ХГч (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-β-ХГч с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Картридж, маркированный «MagnoLlA общий ХГч» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к β-субъединице ХГч (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-β-ХГч с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ХГч» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к β-субъединице ХГч (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-β-ХГч с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/19933
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69710
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
205580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205580
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA общий ХГч», по ТУ 21.20.23-615- 98539446-2022, вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205580
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA общий ХГч», по ТУ 21.20.23-615- 98539446-2022, вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)