РЗН 2023/19932
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19932
Наименование
Устройство управления навигацией PENTAX Medical NCU-7000в составе:
1. Блок управления навигацией NCU-7000 - 1 шт.
2. Генератор магнитного поля OS-A95 - не более 10 шт.
3. Наружный датчик положения OS-A100 - не более 10 шт.
4. Держатель для датчика положения OS-A100H - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Пульт дистанционного управления OS-A99 для NCU-7000 - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Кабель для подключения видеоэндоскопа OS-A98 к NCU-7000 - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подставка-стойка мобильная генератора магнитного поля OS-A96 - 1 шт. (при необходимости).
8. Клавиатура для NCU-7000 OS-A97 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель DVI OS-A107 - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания - не более 3 шт.
11. Предохранители к блоку управления навигацией - 2 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Блок управления навигацией NCU-7000 - 1 шт.
2. Генератор магнитного поля OS-A95 - не более 10 шт.
3. Наружный датчик положения OS-A100 - не более 10 шт.
4. Держатель для датчика положения OS-A100H - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Пульт дистанционного управления OS-A99 для NCU-7000 - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Кабель для подключения видеоэндоскопа OS-A98 к NCU-7000 - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подставка-стойка мобильная генератора магнитного поля OS-A96 - 1 шт. (при необходимости).
8. Клавиатура для NCU-7000 OS-A97 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель DVI OS-A107 - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания - не более 3 шт.
11. Предохранители к блоку управления навигацией - 2 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19932
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61604
Заявитель
ООО "ПМР"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271670
Устройство управления навигацией PENTAX Medical NCU-7000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)