РЗН 2023/19930
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19930
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови (Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-179-23548172-2022- планшеты разборные с иммобилизованными антигенами описторхисов, трихинелл, токсокар, эхинококков - 2 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) - 2 флакона (по 2,5 мл);
- конъюгат - 2 флакона (по 13,0 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 2 флакона (по 10,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (28,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 2 флакона (по 13,0 мл);
- стоп-реагент - 2 флакона (по 12,0 мл);
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- пленки для заклеивания планшета - 4 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) - 2 флакона (по 2,5 мл);
- конъюгат - 2 флакона (по 13,0 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 2 флакона (по 10,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (28,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 2 флакона (по 13,0 мл);
- стоп-реагент - 2 флакона (по 12,0 мл);
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- пленки для заклеивания планшета - 4 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19930
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70446
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
336310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336310
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови (Гeльминты-IgG-ИФA-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-179-23548172-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)