РЗН 2023/19929

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19929
Наименование
Комплект одежды противоэпидемический по ТУ 32.50.50-014-09366228-2021в вариантах исполнения:
1. Комплект (размер: S (44-46), М (46-48), L (48-50), XL (50-52), XXL (52-54), XXXL (54-56), 4XL (56-58), 5XL (58-60), цвет: белый), в составе:
- Брюки одноразовые - 1 шт.;
- Куртка одноразовая - 1 шт.;
- Халат модель 1 (с боковыми швами) - 1 шт. (при необходимости);
- Халат модель 2 (без боковых швов) - 1 шт. (при необходимости);
- Шапочка-шлем «Шлем противоэпидемический» - 1 шт.;
- Бахилы высокие на завязках модель 1 (с двойной завязкой, первая завязка по
щиколотке, вторая по голени) - 1 пара (при необходимости);
- Бахилы высокие на завязках модель 2 (высокие с завязками вверху изделия) - 1 пара (при необходимости);
- Бахилы высокие на завязках модель 3 (высокие с завязками вверху изделия и подошвой с изнаночной стороны) - 1 пapa (при необходимости);
- Нарукавники на резинке - 1 пapa;
- Фартук - 1 шт.;
- Респиратор медицинский НЕВА®-306, класс защиты FFP3, без клапана выдоха, с регулируемой лентой оголовья (Респираторы фильтрующие медицинского назначения
НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, № РЗН 2018/6856) -1 шт.;
- Салфетка - полотенце - 1 шт.;
- Перчатки медицинские хирургические нестерильные (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства
ООО «Ардейл-Импэкс», Россия), № ФСР 2008/03089 - 2 пары;
- Очки защитные закрытые (цвет: голубой) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №2 (размер: S (44-46), М (46-48), L (48-50), XL (50-52), XXL (52-54), XXXL (54-56), 4XL (56-58), 5XL (58-60), цвет: белый), в составе:
- Комбинезон одноразовый модель 1 (с рукавом реглан) - 1 шт.;
- Халат модель 1 (с боковыми швами) - 1 шт. (при необходимости);
- Халат модель 2 (без боковых швов) - 1 шт. (при необходимости);
- Шапочка-шлем «Шлем противоэпидемический» - 1 шт.;
- Бахилы высокие на завязках модель 1 (с двойной завязкой, первая завязка на щиколотке, вторая по голени) - 1 пара (при необходимости);
- Бахилы высокие на завязках модель 2 (высокие с завязками вверху изделия) - 1 пара (при необходимости);
- Бахилы высокие на завязках модель 3 (высокие с завязками вверху изделия и подошвой с изнаночной стороны) - 1 пара (при необходимости);
- Нарукавники на резинке - 1 пapa;
- Фартук - 1 шт.;
- Респиратор медицинский НЕВА®-306, класс защиты FFP3, без клапана выдоха, с регулируемой лентой оголовья (Респираторы фильтрующие медицинского назначения
НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, № РЗН 2018/6856) - 1 шт.;
- Салфетка - полотенце - 1 шт.;
- Перчатки медицинские хирургические нестерильные (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства
ООО «Ардейл-Импэкс», Россия), № ФСР 2008/03089 - 2 пары;
- Очки защитные закрытые (цвет: голубой) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №3 (размер: S (44-46), М (46-48), L (48-50), XL (50-52), XXL (52-54), XXXL (54-56), 4XL (56-58), 5XL (58-60), цвет: белый), в составе:
- Комбинезон одноразовый модель 2 (с втачным рукавом) - 1 шт.;
- Халат модель 1 (с боковыми швами) - 1 шт. (при необходимости);
- Халат модель 2 (без боковых швов) - 1 шт. (при необходимости);
- Шапочка-шлем «Шлем противоэпидемический» - 1 шт.;
- Бахилы высокие на завязках модель 1 (с двойной завязкой, первая завязка по щиколотке, вторая по голени) - 1 пара (при необходимости);
- Бахилы высокие на завязках модель 2 (высокие с завязками вверху изделия) - 1 пара (при необходимости);
- Бахилы высокие на завязках модель 3 (высокие с завязками вверху изделия и подошвой с изнаночной стороны) - 1 пapa (при необходимости);
- Нарукавники на резинке - 1 пара;
- Фартук -1шт;
- Респиратор медицинский НЕВА®-306, класс защиты FFP3, без клапана выдоха, с регулируемой лентой оголовья (Респираторы фильтрующие медицинского назначения
НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, № РЗН 2018/6856) - 1 шт.;
- Салфетка - полотенце - 1 шт;
- Перчатки медицинские хирургические нестерильные (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства
ООО «Ардейл-Импэкс», Россия), № ФСР 2008/03089 -2 пары;
- Очки защитные закрытые (цвет: голубой) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №4 (размер: S (44-46), М (46-48), L (48-50), XL (50-52), XXL (52-54), XXXL (54-56), 4XL (56-58), 5XL (58-60), цвет: белый), в составе:
- Комбинезон одноразовый модель 3 (с цельнокроеным рукавом) - 1 шт.;
- Халат модель 1 (с боковыми швами) - 1 шт. (при необходимости);
- Халат модель 2 (без боковых швов) - 1 шт. (при необходимости);
- Шапочка-шлем «Шлем противоэпидемический» - 1 шт.;
- Бахилы высокие на завязках модель 1 (с двойной завязкой, первая завязка по щиколотке, вторая по голени) - 1 пара (при необходимости);
- Бахилы высокие на завязках модель 2 (высокие с завязками вверху изделия) - 1 пара (при необходимости);
- Бахилы высокие на завязках модель 3 (высокие с завязками вверху изделия и подошвой с изнаночной стороны) - 1 пapa (при необходимости);
- Нарукавники на резинке - 1 пapa;
- Фартук - 1 шт.;
- Респиратор медицинский НЕВА®-306, класс зашиты FFP3, без клапана выдоха, с регулируемой лентой оголовья (Респираторы фильтрующие медицинского назначения
НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, № РЗН 2018/6856) -1 шт.;
- Салфетка - полотенце -1шт;
- Перчатки медицинские хирургические нестерильные (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства
ООО «Ардейл-Импэкс», Россия), № ФСР 2008/03089 - 2 пары;
- Очки защитные закрытые (цвет: голубой)- 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19929
Дата РУ
30.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74840
Изготовитель
ООО "Локопласт"
Фактический адрес изготовителя
426006, Россия, Удмуртская Республика, г.о. город Ижевск, г. Ижевск, пр-д им. Дерябина, зд. 2/102, помещ. 83
Юридический адрес изготовителя
426006, Россия, Удмуртская Республика, г.о. город Ижевск, г. Ижевск, пр-д им. Дерябина, зд. 2/102, помещ. 83
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
1
Вид
104010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Локопласт", Россия, 426006, Удмуртская Республика, г. Ижевск, пр-д им. Дерябина, зд. 2/102, помещ. 44-61, 62-86, 87-109, 158, 160, 162, 188-203, 208, 217-219, №270-275, часть 276, 277-280, 286
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №1, размер: L (48-50), цвет белый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №1, размер: S (44-46), цвет белый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №1, размер: М (46-48), цвет белый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №1, размер:4XL (56-58), цвет белый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №1, размер:5XL (58-60), цвет белый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №1, размер:XL (50-52), цвет белый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №1, размер:XXL (52-54), цвет белый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №1, размер:XXXL (54- 56), цвет белый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №2, размер: 4XL (56-58), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №2, размер: 5XL (58-60), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №2, размер: L (48-50), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №2, размер: S (44-46), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №2, размер: XL (50-52), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №2, размер: XXL (52-54), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №2, размер: XXXL (54-56), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №2, размер: М (46-48), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №3, размер: 4XL (56-58), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №3, размер: 5XL (58-60), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №3, размер: L (48-50), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №3, размер: S (44-46), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №3, размер: XL (50-52), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №3, размер: XXL (52-54), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №3, размер: XXXL (54-56), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №3, размер: М (46-48), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №4, размер: 4XL (56-58), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №4, размер: 5XL (58-60), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №4, размер: L (48-50), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №4, размер: S (44-46), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №4, размер: XL (50-52), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №4, размер: XXL (52-54), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №4, размер: XXXL (54-56), цвет белый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Комплект №4, размер: М (46-48), цвет белый, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект одежды противоэпидемический по ТУ 32.50.50-014-09366228-2021в вариантах исполнения: 1. Комплект (размер: S (44-46), М (46-48), L (48-50), XL (50-52), XXL (52-54), XXXL (54-56), 4XL (56-58), 5XL (58-60), цвет: белый), в составе: - Брюки одноразовые - 1 шт.; - Куртка одноразовая - 1 шт.; - Халат модель 1 (с боковыми швами) - 1 шт. (при необходимости); - Халат модель 2 (без боковых швов) - 1 шт. (при необходимости); - Шапочка-шлем «Шлем противоэпидемический» - 1 шт.; - Бахилы высокие на завязках модель 1 (с двойной завязкой, первая завязка по щиколотке, вторая по голени) - 1 пара (при необходимости); - Бахилы высокие на завязках модель 2 (высокие с завязками вверху изделия) - 1 пара (при необходимости); - Бахилы высокие на завязках модель 3 (высокие с завязками вверху изделия и подошвой с изнаночной стороны) - 1 пapa (при необходимости); - Нарукавники на резинке - 1 пapa; - Фартук - 1 шт.; - Респиратор медицинский НЕВА®-306, класс защиты FFP3, без клапана выдоха, с регулируемой лентой оголовья (Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, № РЗН 2018/6856) -1 шт.; - Салфетка - полотенце - 1 шт.; - Перчатки медицинские хирургические нестерильные (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия), № ФСР 2008/03089 - 2 пары; - Очки защитные закрытые (цвет: голубой) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2 (размер: S (44-46), М (46-48), L (48-50), XL (50-52), XXL (52-54), XXXL (54-56), 4XL (56-58), 5XL (58-60), цвет: белый), в составе: - Комбинезон одноразовый модель 1 (с рукавом реглан) - 1 шт.; - Халат модель 1 (с боковыми швами) - 1 шт. (при необходимости); - Халат модель 2 (без боковых швов) - 1 шт. (при необходимости); - Шапочка-шлем «Шлем противоэпидемический» - 1 шт.; - Бахилы высокие на завязках модель 1 (с двойной завязкой, первая завязка на щиколотке, вторая по голени) - 1 пара (при необходимости); - Бахилы высокие на завязках модель 2 (высокие с завязками вверху изделия) - 1 пара (при необходимости); - Бахилы высокие на завязках модель 3 (высокие с завязками вверху изделия и подошвой с изнаночной стороны) - 1 пара (при необходимости); - Нарукавники на резинке - 1 пapa; - Фартук - 1 шт.; - Респиратор медицинский НЕВА®-306, класс защиты FFP3, без клапана выдоха, с регулируемой лентой оголовья (Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; - Салфетка - полотенце - 1 шт.; - Перчатки медицинские хирургические нестерильные (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия), № ФСР 2008/03089 - 2 пары; - Очки защитные закрытые (цвет: голубой) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3 (размер: S (44-46), М (46-48), L (48-50), XL (50-52), XXL (52-54), XXXL (54-56), 4XL (56-58), 5XL (58-60), цвет: белый), в составе: - Комбинезон одноразовый модель 2 (с втачным рукавом) - 1 шт.; - Халат модель 1 (с боковыми швами) - 1 шт. (при необходимости); - Халат модель 2 (без боковых швов) - 1 шт. (при необходимости); - Шапочка-шлем «Шлем противоэпидемический» - 1 шт.; - Бахилы высокие на завязках модель 1 (с двойной завязкой, первая завязка по щиколотке, вторая по голени) - 1 пара (при необходимости); - Бахилы высокие на завязках модель 2 (высокие с завязками вверху изделия) - 1 пара (при необходимости); - Бахилы высокие на завязках модель 3 (высокие с завязками вверху изделия и подошвой с изнаночной стороны) - 1 пapa (при необходимости); - Нарукавники на резинке - 1 пара; - Фартук -1шт; - Респиратор медицинский НЕВА®-306, класс защиты FFP3, без клапана выдоха, с регулируемой лентой оголовья (Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; - Салфетка - полотенце - 1 шт; - Перчатки медицинские хирургические нестерильные (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия), № ФСР 2008/03089 -2 пары; - Очки защитные закрытые (цвет: голубой) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4 (размер: S (44-46), М (46-48), L (48-50), XL (50-52), XXL (52-54), XXXL (54-56), 4XL (56-58), 5XL (58-60), цвет: белый), в составе: - Комбинезон одноразовый модель 3 (с цельнокроеным рукавом) - 1 шт.; - Халат модель 1 (с боковыми швами) - 1 шт. (при необходимости); - Халат модель 2 (без боковых швов) - 1 шт. (при необходимости); - Шапочка-шлем «Шлем противоэпидемический» - 1 шт.; - Бахилы высокие на завязках модель 1 (с двойной завязкой, первая завязка по щиколотке, вторая по голени) - 1 пара (при необходимости); - Бахилы высокие на завязках модель 2 (высокие с завязками вверху изделия) - 1 пара (при необходимости); - Бахилы высокие на завязках модель 3 (высокие с завязками вверху изделия и подошвой с изнаночной стороны) - 1 пapa (при необходимости); - Нарукавники на резинке - 1 пapa; - Фартук - 1 шт.; - Респиратор медицинский НЕВА®-306, класс зашиты FFP3, без клапана выдоха, с регулируемой лентой оголовья (Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, № РЗН 2018/6856) -1 шт.; - Салфетка - полотенце -1шт; - Перчатки медицинские хирургические нестерильные (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия), № ФСР 2008/03089 - 2 пары; - Очки защитные закрытые (цвет: голубой)- 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19929
03.04.2023
14.12.30.190
104010
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)